长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责化药新药、仿制药、器械补充申请注册的申报资料撰写、报批等相关工作；
2、负责《药品gmp》申报资料的撰写、报批等相关工作；
3、负责器械、药品检验、委托检验等相关工作；
4、负责器械、药品注册过程的日常跟踪，与药监局和药品注册相关部门有效沟通协调；
5、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；
6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
7、相关器械、药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作；
8、妥善保管器械、药品注册文件；
9、承担器械、药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；
10、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求：
1、行业信誉良好，具良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神；
2、临床医学、医学检验等相关专业本科及本科以上学历；
3、熟悉国内国际药品、器械注册流程、法规，负责注册系列流程的材料撰写、报批等相关工作熟悉申报流程及各类申报资料的要求；
4、具一定的医疗行业文献调研、查阅能力 ，有良好申报经验记录；
5、有良好中英文沟通能力,较强的英语读写能力,身体健康，思维缜密，积极上进。
6、性格开朗、责任心强，踏实认真，谦和勤奋，言行举止大方得体；
7、能适应出差；
8、有相关工作经验者优先　　　
特殊要求：英语六级以上 举报 分享

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    北医仁智（北京）医学科技发展有限公司（简称：仁智医学）是泰格医药（股票代码：300347）全资子公司，是一家成立于2007年，专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。为医药/器械企业提供高标准的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、数据管理、生物统计分析和学术推广等服务。同时，仁智医学是国内最早开展学术性临床研究的专业组织（ARO，Academic Research Organization），服务于权威专家领衔的大型多中心临床研究，为企业提供大样本量的临床研究一站式解决方案，助力中国真实世界研究发展的未来！
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  仁智医学传承1912年创建的“国立北京医学专门学校”秉承着“勤奋、严谨、求实、创新”的精神，2007年在北京大学医学部-远程医疗中心的基础上，正式成立北医仁智（北京）医学科技发展有限公司；
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