长沙招聘

职位描述：
职位描述：
1.根据公司研发规划，组织制定本领域的规划和年度工作目标、预算；负责人员招聘、培训、培养，留用；组织制定并完善公司质量相关的工作程序，部门内部管理制度和实验方法的SOP。
2.针对质量管理的特点，组织部门内外人力、物力，高效开展工作，定期跟踪和控制工作进展，指导所分管部门员工进行产品早期筛选，包括：生物物理及生物化学特性，靶向性筛选，细胞表达，产品稳定性等，指导相关岗位员工进行临床大分子药物研发工作，包括：稳定性研究、临床药品制剂筛选和研究，临床药品储存，大分子药物分析方法研发、认证及转移，大分子药品微颗粒研发，检验及认证。
3.负责公司项目的国际临床报批，包括大分子单克隆抗体，ADC，Fc-fusion，Bi-specific单克隆抗体，生物仿制药，病毒产品等项目的协调、申报材料的准备；组织本部门相关岗位员工配合战略合作部、临床医学注册部等部门对公司项目申报材料的编写，并最终负责审核及修改本部门员工撰写的申报材料，协调部门员工协助现场检查的准备与接待工作；
4.负责带领团队将大分子药品产品化，包括：制剂、稳定性，容器选择等；建立大分子药品冻干技术，领导多个产品的global team，包括：产品制剂研发，产品质量管理和控制，产品生产（cGMP），产品装罐及保存，产品device研发和生产，临床及商业产品的产业链维护和分配，技术转移及放大，冻干制剂。
5.根据公司研发规划，进行大分子产品稳定性和特性创新研究；根据研发规划，进行蛋白质产品的序列改良及创新、跟踪国内及海外药监部门相关政策的发布/更新等。
6.根据公司年度工作计划，制定部门的年度工作目标，同时向下进行目标分解，确定各下属岗位的岗位工作职责、绩效目标和绩效指标，配合人力资源部门对本部门员工进行绩效辅导，公平公正的给予绩效评价，绩效沟通，确保部门员工的正向发展及服务稳定性。
7.根据部门研发计划，组织制定分管部门年度用人计划，根据员工能力特点，合理分配员工工作内容，杜绝低效率的加班；制定部门内部培训方案并组织落实，启用师徒制培训方式，责任权利落实到个人。
8.负责部门仪器设备、设施，实验室物料的采购需求评估，维护相关仪器设备、设施，负责部门仪器设备、设施的验证管理，管理与监督物料的合理使用，降低能耗。
9.做好分管部门工作的前提下，做好部门间支持工作，包括：上游工艺开发、放大生产，ATF；下游工艺开发、DOE蛋白质提纯设计，离子交换柱筛选和研究，产品获取及分离，病毒清除及研究，透析和分装，技术转移。
10.完成CEO临时交办的工作。
岗位要求：
1.生物学、药学、生物工程等相关专业毕业，博士学历。
2.具备五年以上质量管理专业技能和相关从业经验，有国际化公司相关管理经验优先
3.了解制药行业GLP、GMP管理的相关要求。
4.具有优秀的英语基础，能熟练运用英语撰写报告，接待外宾，查询、阅读、获取专业文献及信息。
5.有较强的责任感、优秀的团队合作精神，有较强的学习能力与沟通能力 。
6.具有项目管理经验，能够统筹安排及人员管理。 举报 分享

  嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，高新技术企业，主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。
目前公司总投资已超过5亿人民币，嘉和产品线现有10余个在研产品，在研产品均处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地，并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。
  嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队，其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司，均具有15~20年左右的工业界经验。
合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外，我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会，以丰富公司的产品线；同时，我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会，以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。
  公司目前共有员工300多名，拥有良好的工作环境及发展空间，我们不断地吸纳贤才，鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念，信任员工、尊重员工，注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功，并赢得尊重。以此为基础，公司营造轻松的企业文化氛围，提倡员工每天快乐、高效工作。
  玉溪嘉和生物技术有限公司是嘉和生物旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”，将嘉和生物药业的成熟单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。公司研发产品管线包括生物类似药及创新药，均为单克隆抗体药物，适应症包含乳腺癌、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、类风湿关节炎等疾病，目前已经有3个重磅品种进行到报产准备阶段，产品上市后可实现数十亿销售额，公司发展前景广阔。

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