CRC 项目经理
上海首嘉医学临床研究有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2016-11-28
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:临床协调员 临床研究员
职位描述
职位描述:
1、负责各期临床试验的CRC服务项目管理工作,对其进行全面管理,确保项目严格按照合同进行。
2、制定项目管理计划,确定服务范围、团队成员、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
3、定期汇报试验进度,完成项目进展报告。
4、审核、批准项目成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用,确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。
5、进行协调访视,现场指导CRC工作并完成协同访视报告。
6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
7、负责审阅CRC的周报及其他项目相关的常规报告,浏览本部门所有与项目相关的沟通邮件。
8、负责CRC服务项目文件夹的完整性、准确性、及时性。
9、作为项目的主要联络人,代表公司及项目团队同各方保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系。
10、及时处理项目中的应急突发事件,为项目组成员提供培训。
11、协助完成研究中心CRC交接工作。
12、及时与公司其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调。
13、协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,参加竞标会。
14、负责除首笔款以外的款项回款事宜。
15、根据需要承担CRC的中心协调管理工作。
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1、负责各期临床试验的CRC服务项目管理工作,对其进行全面管理,确保项目严格按照合同进行。
2、制定项目管理计划,确定服务范围、团队成员、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
3、定期汇报试验进度,完成项目进展报告。
4、审核、批准项目成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用,确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。
5、进行协调访视,现场指导CRC工作并完成协同访视报告。
6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
7、负责审阅CRC的周报及其他项目相关的常规报告,浏览本部门所有与项目相关的沟通邮件。
8、负责CRC服务项目文件夹的完整性、准确性、及时性。
9、作为项目的主要联络人,代表公司及项目团队同各方保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系。
10、及时处理项目中的应急突发事件,为项目组成员提供培训。
11、协助完成研究中心CRC交接工作。
12、及时与公司其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调。
13、协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,参加竞标会。
14、负责除首笔款以外的款项回款事宜。
15、根据需要承担CRC的中心协调管理工作。
职能类别: 临床协调员 临床研究员
关键字: 项目管理 项目经理 CRC CRC管理
公司介绍
上海首嘉医学临床临床研究有限公司(Primium Site Management Co., LTD)是国内最早提供CRC业务的公司之一。早在2004年就作为“润东医药研发(上海)有限公司”的一个业务单元开展SMO相关业务,帮助20多家医院通过CFDA认证,获得临床试验资格。从2006年3月开始提供CRC服务。 公司主要负责临床试验现场管理组织(Site Management Organization,SMO),协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的专业服务性机构。
我公司目前员工总数300+。公司覆盖超过50多个大中城市,是目前覆盖面***的SMO公司之一。公司管理制度健全,设有多种CRC发展职业路径和良好的薪酬激励计划,提供CRC更大的职业发展空间,从而使CRC团队更加稳定和具有成长性。保证了员工低流失率。我们有一整套符合ICH-GCP的完善的标准操作规程(SOP),及独创的CRC手册。对没有CRC经验的新人,我们采取老员工带教形式,随项目带教一定的时间,经相应考核通过后才能独立承担CRC工作。市场化运作促使我们不断提升服务质量和服务能力,确保客户满意。
公司与多家研究中心都有战略合作关系。另外,我们与康德乐(中国)医药有限公司的病人招募团队,还有台湾的佳捷生技股份有限公司的CRC团队也都有战略合作关系。
除了提供CRC服务以外,还提供医院临床试验机构和专业科室的资格认定及复核咨询辅导、医院临床试验管理和GCP培训、患者教育和受试者招募等服务。
Web:**************************/
我公司目前员工总数300+。公司覆盖超过50多个大中城市,是目前覆盖面***的SMO公司之一。公司管理制度健全,设有多种CRC发展职业路径和良好的薪酬激励计划,提供CRC更大的职业发展空间,从而使CRC团队更加稳定和具有成长性。保证了员工低流失率。我们有一整套符合ICH-GCP的完善的标准操作规程(SOP),及独创的CRC手册。对没有CRC经验的新人,我们采取老员工带教形式,随项目带教一定的时间,经相应考核通过后才能独立承担CRC工作。市场化运作促使我们不断提升服务质量和服务能力,确保客户满意。
公司与多家研究中心都有战略合作关系。另外,我们与康德乐(中国)医药有限公司的病人招募团队,还有台湾的佳捷生技股份有限公司的CRC团队也都有战略合作关系。
除了提供CRC服务以外,还提供医院临床试验机构和专业科室的资格认定及复核咨询辅导、医院临床试验管理和GCP培训、患者教育和受试者招募等服务。
Web:**************************/
联系方式
- 公司地址:地址:span东直门