长沙招聘

职位描述：
岗位职责

1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；
2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；
4. 负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；
5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；
6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；
7. 协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

岗位要求

1. 临床医学或药学相关专业；
2. 有药物或器械临床试验1年以上CRA工作经验；
3. 熟悉GCP等药品临床研究管理规范及有关法规，有GCP证书者优先；
4. 责任心强，具有良好的协调及沟通能力；
5. 具有良好的团队合作精神；
6. 书面英语及口语表达良好；
7. 能适应出差。 举报 分享

北京康维惠众医药信息咨询有限公司是一家于2004年9月在北京注册成立，以临床试验外包服务和临床数据管理为主营业务的新药研发合同外包服务机构（CRO公司）。主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等工作。公司业务广泛，已完成近50个临床试验项目，与各大医院建立了良好的合作关系。