北京 CRC 项目经理 PM
北京海金格医药科技股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-16
- 工作地点:北京-西城区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:8000-15000/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、在临床试验中,承担所负责研究中心的临床研究协调员的职责,主要包括以下内容:
1.1研究中心内部沟通,包括机构办公室,伦理委员会,试验所在科室内部以及和研究中心其他科室之
间的沟通协调工作;
1.2研究中心外部的沟通,主要包括和监查员以及申办方的沟通;
1.3协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告;
1.4配合监查员完成例行访视,协助安排研究者会议和研究中心启动会议;
1.5参与受试者的招募和维护,协助研究者进行受试者访视;
1.6按时填写病例报告表,协助研究者解答数据疑问;
1.7负责研究中心的试验药物和其他试验物资的管理;
1.8整理试验相关文件。
2、人员管理工作
2.1 协助CRC运营副总监进行项目人员调配,合理分配CRC的工作任务。
2.2 新员工培训带教安排和执行,并跟踪反馈带教效果。
2.3 定期进行协同访视,查看CRC在医院的工作情况,并给予指导,确保CRC工作符合相关要求。
2.4 通过多种方式,协助CRC处理工作问题以及给予工作指导。
2.5 根据要求,督促CRC定期提交工作汇报,汇总各个临床中心相关问题并给予解决方法。
2.6 协助CRC运营副总监进行部门人员招聘工作。
2.7 协助CRC运营副总监完善SMO体系。
2.8 协助BD部门完成报价工作。
2.9 协助CRC运营副总监完成CRC绩效考核。
任职要求:
教育背景: ◆护理及医药卫生等相关专业,本科及以上学历;
培训经历: ◆具有CRO公司工作经验者优先;;
工作经验: ◆2年以上医药研究或CRO公司工作经验;
技能技巧: ◆熟悉GCP和临床试验相关法规,并有充足的实战经验和技能;
◆熟悉WINDOWS操作系统,精通WORD等OFFICE软件的应用;
◆了解医药研发行业商务拓展流程,良好的沟通交流及组织协调能力;
◆了解客户服务体系运作流程,熟练服务流程管理;
态 度: ◆具备良好的解决问题思路和并发展出可行性方法;
◆工作积极主动,具有良好的团队合作精神;
◆具有人员发展的意识和相关教导能力;
◆同时完成多项任务需求的能力。
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岗位职责:
1、在临床试验中,承担所负责研究中心的临床研究协调员的职责,主要包括以下内容:
1.1研究中心内部沟通,包括机构办公室,伦理委员会,试验所在科室内部以及和研究中心其他科室之
间的沟通协调工作;
1.2研究中心外部的沟通,主要包括和监查员以及申办方的沟通;
1.3协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告;
1.4配合监查员完成例行访视,协助安排研究者会议和研究中心启动会议;
1.5参与受试者的招募和维护,协助研究者进行受试者访视;
1.6按时填写病例报告表,协助研究者解答数据疑问;
1.7负责研究中心的试验药物和其他试验物资的管理;
1.8整理试验相关文件。
2、人员管理工作
2.1 协助CRC运营副总监进行项目人员调配,合理分配CRC的工作任务。
2.2 新员工培训带教安排和执行,并跟踪反馈带教效果。
2.3 定期进行协同访视,查看CRC在医院的工作情况,并给予指导,确保CRC工作符合相关要求。
2.4 通过多种方式,协助CRC处理工作问题以及给予工作指导。
2.5 根据要求,督促CRC定期提交工作汇报,汇总各个临床中心相关问题并给予解决方法。
2.6 协助CRC运营副总监进行部门人员招聘工作。
2.7 协助CRC运营副总监完善SMO体系。
2.8 协助BD部门完成报价工作。
2.9 协助CRC运营副总监完成CRC绩效考核。
任职要求:
教育背景: ◆护理及医药卫生等相关专业,本科及以上学历;
培训经历: ◆具有CRO公司工作经验者优先;;
工作经验: ◆2年以上医药研究或CRO公司工作经验;
技能技巧: ◆熟悉GCP和临床试验相关法规,并有充足的实战经验和技能;
◆熟悉WINDOWS操作系统,精通WORD等OFFICE软件的应用;
◆了解医药研发行业商务拓展流程,良好的沟通交流及组织协调能力;
◆了解客户服务体系运作流程,熟练服务流程管理;
态 度: ◆具备良好的解决问题思路和并发展出可行性方法;
◆工作积极主动,具有良好的团队合作精神;
◆具有人员发展的意识和相关教导能力;
◆同时完成多项任务需求的能力。
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职能类别: 临床协调员
公司介绍
北京海金格医药科技股份有限公司成立于2006年,是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。随着世界药物研发成本的飙升、药物专利悬崖的驱动以及中国加入ICH,一个具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司的价值迅速凸显,海金格医药就是这样的一家公司,在国家鼓励创新的政策背景下,海金格医药提供一站式综合性专业技术服务与解决方案,为客户降低研发成本,降低研发风险,加快药物上市,为客户创造价值。
在未来的发展中,海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理,推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下,坚持为客户至诚服务,坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物”,海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景,不忘初心,砥砺前行,为让世人用上安全有效的药物而奋斗,为实现健康中国和人民幸福做出贡献。
在未来的发展中,海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理,推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下,坚持为客户至诚服务,坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物”,海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景,不忘初心,砥砺前行,为让世人用上安全有效的药物而奋斗,为实现健康中国和人民幸福做出贡献。
联系方式
- 公司地址:丰台北路18号院恒泰中心C座23层