重庆招聘

岗位职责：

1、公司产品国外注册所需DMF资料的汇编、翻译及申报；

2、已注册产品的相关变更评估，评价其是否影响药政及其影响程度，并及时通知出具过DMF授权信的客户；

3、已注册产品的药政维护，包括年报、缺陷信回复、变更申报等其他相关资料；

4、外销客户的质量信息处理，包括客户调查、客户投诉等的信息翻译传递；

5、国外药政法规、最新药典以及客户特定质量标准的收集和对比工作，及时反馈相关信息；

6、配合药政检查、客户质量审计的组织工作，负责落实整改措施及检查回复。

任职要求：

1、全日制统招本科及以上学历；

2、药学类、生物工程类、化学化工类相关专业，英语CET-6及以上；

3、具备4年及以上药厂内药品国内外注册申报及药政信息维护经验（美国、欧盟、加拿大、日本、韩国等），并已有独立完成工作的成功案例；

4、熟知国内外药品注册法规、GMP管理要求和指南；

5、具备一定的注册项目管理能力及沟通协调能力。

公司福利：

1、提供五险一金；

2、提供员工宿舍；

3、公司提供的其他福利（节假日补贴、礼品等）；

4、北碚区、江北五里店、红旗河沟、渝北两路等提供上下班交通车。

联系方式：

招聘咨询电话：023-61301825

简历投递邮箱：dxyyhr@126.com

    北大医药重庆大新药业股份有限公司(以下简称大新药业)创建于1941年，位于重庆两江新区水土高新技术产业园（两江新区工业开发区的三大园区之一）。厂区幅员面积约450亩，接壤“中国花木之乡”静观，风景优美；毗邻重庆国际会展中心，距离江北国际机场仅10公里，交通便利，区位优势明显。
    大新药业是北大医疗产业集团医药产业核心成员企业、国家火炬计划重点高新技术企业、全国化学医药工业重点企业、中国医药行业百强企业和重庆市重点支持的出口畅销品牌企业。经过75年发展，大新药业已成为以生物科技为导向，以原料药、医药中间体为主的综合性出口型医药明星企业。
    大新药业医药制造实力雄厚，拥有10个生产车间，生产车间按照国际高水准建设，设施装备先进； 大新药业产品资源丰富，产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类，涉及几十个品种和品规的原料药、医药中间体等；大新药业拥有完善的质量保障体系，全部产品均通过GMP认证、其中6个产品通过美国FDA认证，1个产品通过欧洲EDQM认证，可为客户提供CP、USP、EP等最新标准的优质产品。
    大新药业科研实力雄厚，专业技术人员比重高，拥有的重庆市工业微生物制药工程技术研究中心，致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室、制剂开发室和中试车间。近年来，研究中心成功研发出多个新品、申请发明专利90项，授权专利44项，并承担了国家火炬计划项目3项、取得国家重大新药创制项目2项。
    依托北大，持续创新，未来大新药业将按照北大医疗产业集团医药产业整体战略，积极推进绿色医药制造、深入国际国内交流与合作，尤其大力引进优秀人才，增强与原研商合作，再创拳头核心产品，成为中国西部生物医药研发、生产和出口的领航者。

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公 司 地 址：重庆北碚区水土高新园区方正大道21号
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