重庆招聘

职位描述：
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3.确保完成所有必要的检验；
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5.审核和批准所有与质量有关的变更；
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
8.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
9.确保完成管理评审；
10.评估和批准物料供应商；
11.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
12.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
13.确保完成产品质量回顾分析；
14.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
15.确保质量体系文件健全并能有效运行；
16.负责收集最新医疗器械相关法规并能贯彻执行；
17.负责申报医疗器械不良事件；
18.负责产品延续注册申报工作；

任职条件
1.药学及相关专业本科以上学历；
2.具有5年以上工作经验，三年以上同岗位工作经历；
3.具有新版GMP认证经验；
4.具有较强的发现问题和解决问题的能力；精通质量检验，包括原料、辅料、半成品、成品等，熟悉各类检验仪器的使用；有较强的计划、组织、协调、控制、督导能力。
5.具有良好的管理和沟通能力。 举报 分享

  贵州扬生医用器材有限公司成立于2010年9月20日，注册资金1375万元，是专业从事创伤修复材料研发与生产的医疗器械生产企业。经过近5年的经营，扬生的销售网络已遍及全国30个省、市、自治区，覆盖全国1500多家医院。凭借浙江大学的技术平台和我们的专注与努力，扬生在创伤修复的某些技术领域已处于国内领先水平，目前已获得5项发明专利、2项实用新型专利。主要产品有替代生理盐水的、具有减少渗出、促进创面修复、止血功能的手术与创面冲洗液；与传统敷料具有极强互补性、适用于任何类型、任何形状创面的任何阶段的新一代营养敷料；适用于一切阴道与宫颈出血的阴道填塞剂；新生儿脐部护理新选择。

    扬生秉承“弘扬生命、服务健康”的企业使命，专注于创伤修复材料的研发与生产，为临床不同创面的创伤修复问题提供更快、更好的技术（产品）解决方案，以实现创伤的更快、更好地愈合。
公司科研项目先后获得科技部、省科技厅、市科技局立项，现有6个产品已获得国家Ⅱ类医疗器械产品注册批文，5项自主专利获得国家发明证书，2项专利获得国家实用新型专利证书。并先后获得贵阳市第七批知识产权试点单位，贵州省第三批中小企业知识产权战略推进工程实施单位，贵阳市创新型企业，贵州省知识产权优势培育企业、贵阳市科技进步奖、国家火炬计划项目、国家重点新产品等荣誉称号。
   扬生集团作为新兴的高科技技术企业，凭借集团领导人在医药市场二十余年的行业经验所奠定的基础，致力于医用生物材料的长期发展，立志在较短时间内成为中国有影响的医用生物材料生产企业。
   快乐扬生以“公平、高效、奋斗、快乐”为员工价值文化吸引了一大批有志于创伤修复事业的有识之士加盟，并愿与之进行广泛合作，共创扬生美好的明天！