光免QA主管
上海科华生物工程股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-09-18
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责落实对本线生产现场的监控,包括:工艺用水&环境监督、环境清洁卫生、人员操作、设备的状态检查、监督设备维修等,以确保产品的生产过程符合质量管理体系的要求;
2. 负责安排及监督光免QA专员日常工作及落实完成情况;
3. 负责监督光免生产记录的审核;
4. 负责光免产品实现全过程中偏差的处理;
5. 协助酶免&光免QA经理对光免产品线的不合格品、变更及CAPA的处理;
6. 负责光免产品客户反馈和退货处理;
7. 协助酶免&光免QA经理审核光免产品相关的生产及质量文件;
8. 协助酶免&光免QA经理对光免研发新产品报批前相关资料的审核;
9. 协助酶免&光免QA经理落实验证工作的开展(对产品质量有影响的过程、设备、工艺方法等的验证);
10. 负责与公司各部门之间的沟通协调;
11. 完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1. 本科以上学历,生物技术、生物制剂等相关专业;
2. 2年以上QA主管管理经验,熟悉体外诊断试剂者优先考虑;
3. 熟悉化学发光产品实现全过程中的质量监督;
4. 质量意识强,责任心强,具有良好的沟通能力,协调能力强,良好的团队合作意识。
举报
分享
岗位职责:
1. 负责落实对本线生产现场的监控,包括:工艺用水&环境监督、环境清洁卫生、人员操作、设备的状态检查、监督设备维修等,以确保产品的生产过程符合质量管理体系的要求;
2. 负责安排及监督光免QA专员日常工作及落实完成情况;
3. 负责监督光免生产记录的审核;
4. 负责光免产品实现全过程中偏差的处理;
5. 协助酶免&光免QA经理对光免产品线的不合格品、变更及CAPA的处理;
6. 负责光免产品客户反馈和退货处理;
7. 协助酶免&光免QA经理审核光免产品相关的生产及质量文件;
8. 协助酶免&光免QA经理对光免研发新产品报批前相关资料的审核;
9. 协助酶免&光免QA经理落实验证工作的开展(对产品质量有影响的过程、设备、工艺方法等的验证);
10. 负责与公司各部门之间的沟通协调;
11. 完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1. 本科以上学历,生物技术、生物制剂等相关专业;
2. 2年以上QA主管管理经验,熟悉体外诊断试剂者优先考虑;
3. 熟悉化学发光产品实现全过程中的质量监督;
4. 质量意识强,责任心强,具有良好的沟通能力,协调能力强,良好的团队合作意识。
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年,历经多年积累,科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业,2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司(股票代码:002022),融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著:已获得近200个产品生产批文,69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求,在新冠疫情发生后,立即推出多个系列新冠检测试剂产品,在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力,公司在2020年推出北极星系列大型仪器,推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等,产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展,公司近年来在资本市场进行了多次运作,目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐,格力地产股份有限公司(股票代码:600185)全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份,成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来,科华仍将秉承“关注生命,追求卓越”的企业宗旨,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造享誉中外的“科华生物”品牌,谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报,为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司(股票代码:002022),融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著:已获得近200个产品生产批文,69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求,在新冠疫情发生后,立即推出多个系列新冠检测试剂产品,在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力,公司在2020年推出北极星系列大型仪器,推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等,产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展,公司近年来在资本市场进行了多次运作,目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐,格力地产股份有限公司(股票代码:600185)全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份,成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来,科华仍将秉承“关注生命,追求卓越”的企业宗旨,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造享誉中外的“科华生物”品牌,谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报,为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。
联系方式
- Email:khbhr@skhb.com
- 公司地址:上海市徐汇漕河泾开发区钦州北路1189号 (邮编:200233)