重庆招聘

职位描述：
1、负责公司临床项目计划的制定，费用预算，并负责相关项目的开展和管理及协调等事项；
2、确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；
3、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调；
4、制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
5、负责研究单位的调研筛选，协议谈判，负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议；
6、负责临床相关技术资料的管理。建立临床研究数据库，及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析，并及时更新临床试验国际、国内的相关法规、政策要求及各类临床试验标准等；
7、组织临床试验报告的编写及技术资料的翻译；
8、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者，并制定试验预算。项目进行中进行例行质量控制与进展报告；
9、领导和管理项目团队，熟悉GCP内容，按SOP规定操作；
10、负责项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容；
11、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。

任职要求：
1、医药、临床、卫生及其相关专业，本科及以上学历；
2、在制药企业至少工作5年，或在CRO至少工作3年；
3、英语阅读能力强者优先。 举报 分享

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。