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制剂技术总监 (固体,液体,输液,或特殊给药)

上海复星医药产业发展有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-02
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:30000-39999/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、开展仿制药或创新药制剂类的系统研究, 构建技术平台;
2、领导制定项目的研究计划,并按方案推进研究进度;
3、领导解决项目推进和生产转化过程中的关键技术问题;
4. 研究方向可以是固体,液体,特殊给药系统(脂质体,纳米粒,微球等),大容量输液,小水针,冻干粉针,滴眼剂等研究。

职位要求:
1、学历要求:硕士及以上学历;
2、专业要求:药物制剂等相关专业;
3、工作经验:在国内外大型制药企业从事制剂研究8年, 成功主持多项药物的开发,有在海外制药公司从业经验者优先考虑;
4、能力要求:
(1)熟悉国际(包括 ICH,FDA 和 EMA)研发技术要求,或国内药品技术审评要求及新药注册的相关法规;
(2)非常熟悉制剂研究工艺,具有很强的解决制剂工艺(尤其是生产放大和转化中)问题的能力,熟悉产品的
质量要求;
(3)熟悉国际制剂工艺研发过程和手段,有按照 QbD 理念要求进行制剂处方工艺研究经历,熟
悉诸如 DOE、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求;
(4)对制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量比较熟悉;
(5)丰富的团队管理和执行管理能力,能为研发人员提供指导和培训;

职能类别: 医药技术研发管理人员

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公司介绍

上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药(集团)的全资子公司,是复星医药(集团)的制药工业板块。

根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的,2009年上海复星医药(集团)股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位,利润总额排序第5位。