临床监查员
重庆莱美药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-07-01
- 工作地点:重庆
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 职位月薪:面议
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职位描述
一、临床试验的监查工作
1、根据试验进度及时在中心文件夹(ISF)建立试验相关信息
2、担任或协助 PM 获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。
3、通过制定入组计划并采取及时必要的矫正措施,推动并追踪研究中心的患者入组工作。
4、通过对原始数据的核查及对病例报告表的管理来保证数据的准确性并保障受试者的安全。
5、管理本中心试验物品的供应,包括试验用药、试验文件等物资
6、对研究中心的新成员提供试验方案、GCP的培训,并对研究者提出的试验相关问题提供最快捷、全面的支持与帮助。
二、完成各研究中心的启动、执行、结束等相关工作
1、协助组织筹备全国研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
2、对各研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作。
3、协调本中心稽查前的各项的准备工作。
三、协助上级 PM 选定试验中心并控制试验预算
1、协助调研、选择、评估及确定试验中心和研究者
2、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
四、向研究者(试验医生)传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
1、向研究中心、项目组和管理层提供试验的最新信息
与研究者发展良好合作关系
岗位要求:
学历:本科及以上学历
专业: 临床、医药类相关学科
工作经验:具有GCP培训证书,临床监查工作3年以上
知识:全面了解临床试验管理规范的知识,熟悉和了解药物研发的全过程,了解《药品管理法》、《药品注册管理办法》
技能:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。优秀的组织能力/项目管理技能。具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。 具备培训和演讲的技能。
能适应经常性在外出差
一、临床试验的监查工作
1、根据试验进度及时在中心文件夹(ISF)建立试验相关信息
2、担任或协助 PM 获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。
3、通过制定入组计划并采取及时必要的矫正措施,推动并追踪研究中心的患者入组工作。
4、通过对原始数据的核查及对病例报告表的管理来保证数据的准确性并保障受试者的安全。
5、管理本中心试验物品的供应,包括试验用药、试验文件等物资
6、对研究中心的新成员提供试验方案、GCP的培训,并对研究者提出的试验相关问题提供最快捷、全面的支持与帮助。
二、完成各研究中心的启动、执行、结束等相关工作
1、协助组织筹备全国研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
2、对各研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作。
3、协调本中心稽查前的各项的准备工作。
三、协助上级 PM 选定试验中心并控制试验预算
1、协助调研、选择、评估及确定试验中心和研究者
2、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
四、向研究者(试验医生)传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
1、向研究中心、项目组和管理层提供试验的最新信息
与研究者发展良好合作关系
岗位要求:
学历:本科及以上学历
专业: 临床、医药类相关学科
工作经验:具有GCP培训证书,临床监查工作3年以上
知识:全面了解临床试验管理规范的知识,熟悉和了解药物研发的全过程,了解《药品管理法》、《药品注册管理办法》
技能:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。优秀的组织能力/项目管理技能。具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。 具备培训和演讲的技能。
能适应经常性在外出差
公司介绍
重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业,产品类型囊括化学药、原料药、生物制剂、中成药、保健品等,此外于2009年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)。公司成立于1999年9月,现有员工2000多名,注册资金9150万元,总资产6.5亿元。
公司总部位于重庆,在茶园新区和长寿化工园区、湖南益阳、浏阳、成都有大型生产基地,同时拥有布局全国的医药核心销售区域。
公司目前有员工2000多名,多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”,多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”,2007年被评为“重庆市高新技术企业创新十强”。
莱美药业具有突出的创新能力、坚实的技术基础、丰富的产业化经验,以及强大的营销网络,是国内最早通过GMP、GSP认证的企业之一,其新药申报量名列重庆前茅,公司于2005自主研发新药肿瘤淋巴定位剂卡纳琳成功上市后,为肿瘤患者带来的福音。
企业发展历程:
1999年重庆莱美药业有限公司成立
2000年大容量注射剂通过GMP认证,公司首个产品生产上市
2001年被重庆市科技主管部门认定为重庆市“高新技术企业”
2001年和2002年被评为“江北区工业企业十强”
2002年小容量注射剂通过GMP认证
2002年起多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”
2004年搬迁至重庆市南岸区茶园新城区,并整体通过GMP认证
2005年全球独家肿瘤示踪剂——成功上市
2006年冻干粉针剂(抗肿瘤类、激素类)、粉针剂通过GMP认证并分别有10个原料药通过GMP认证
2007年国内排名50强的优秀投资机构——重庆科技风险投资公司注资莱美药业,成为公司战略伙伴
2007年公司成功改制设立股份公司—“重庆莱美药业股份有限公司”
2007年被评为“重庆高新技术企业创新十强”
2007年被市金融办推荐为重庆市重点拟上市公司
2008年片剂通过GMP认证
2008年被评为“重庆市著名商标”
2009年在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)
2009年被评为“2008-2009年度重庆市创新型十强高新技术企业”
公司实行有竞争力的全面薪酬管理政策及晋升制度,推行优胜劣汰、公平竞争,环环相扣的全方位绩效考评,灵活科学的激励方式。根据岗位需求定期对员工进行专业提高及培训,为员工提供施展抱负、展示才干之广阔平台,让员工的能力、贡献与个人价值实现紧密结合。
重庆北部新区黄山大道杨柳路2号重庆科学技术研究院B栋15-16楼(集团总部地址)
公司总部位于重庆,在茶园新区和长寿化工园区、湖南益阳、浏阳、成都有大型生产基地,同时拥有布局全国的医药核心销售区域。
公司目前有员工2000多名,多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”,多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”,2007年被评为“重庆市高新技术企业创新十强”。
莱美药业具有突出的创新能力、坚实的技术基础、丰富的产业化经验,以及强大的营销网络,是国内最早通过GMP、GSP认证的企业之一,其新药申报量名列重庆前茅,公司于2005自主研发新药肿瘤淋巴定位剂卡纳琳成功上市后,为肿瘤患者带来的福音。
企业发展历程:
1999年重庆莱美药业有限公司成立
2000年大容量注射剂通过GMP认证,公司首个产品生产上市
2001年被重庆市科技主管部门认定为重庆市“高新技术企业”
2001年和2002年被评为“江北区工业企业十强”
2002年小容量注射剂通过GMP认证
2002年起多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”
2004年搬迁至重庆市南岸区茶园新城区,并整体通过GMP认证
2005年全球独家肿瘤示踪剂——成功上市
2006年冻干粉针剂(抗肿瘤类、激素类)、粉针剂通过GMP认证并分别有10个原料药通过GMP认证
2007年国内排名50强的优秀投资机构——重庆科技风险投资公司注资莱美药业,成为公司战略伙伴
2007年公司成功改制设立股份公司—“重庆莱美药业股份有限公司”
2007年被评为“重庆高新技术企业创新十强”
2007年被市金融办推荐为重庆市重点拟上市公司
2008年片剂通过GMP认证
2008年被评为“重庆市著名商标”
2009年在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)
2009年被评为“2008-2009年度重庆市创新型十强高新技术企业”
公司实行有竞争力的全面薪酬管理政策及晋升制度,推行优胜劣汰、公平竞争,环环相扣的全方位绩效考评,灵活科学的激励方式。根据岗位需求定期对员工进行专业提高及培训,为员工提供施展抱负、展示才干之广阔平台,让员工的能力、贡献与个人价值实现紧密结合。
重庆北部新区黄山大道杨柳路2号重庆科学技术研究院B栋15-16楼(集团总部地址)
联系方式
- 公司地址:重庆市北部新区黄山大道中段杨柳路2号重庆技术研究院B栋15-16楼
- 邮政编码:404100
- 电话:15808021092