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质检主管

北京康为世纪生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-08
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

工作职责:

1. 带领技术团队负责分子生物学、蛋白生物学、免疫学等科研试剂生产的质检与质控工作。

2. 按GMP生产规范构建各产品的质控、质检流程与标准,并带领团队贯彻执行。

3. 编写、签署中、英文产品质检报告。

4. 负责OEM产品的性能对比、筛选与质量检测工作。

5. 负责产品生产原料的质量检测工作。

6. 负责产品售后的品质监测与投诉分析。

7. 与研发部门合作,建立新产品的质控、质检标准与流程。

8. 良好管理各类质检、质控技术文件、数据记录与资料档案。

9. 完成公司领导布置的其它技术与管理工作。


职位要求:
1. 生物医药相关专业本科毕业,硕士及以上学历者优先。
2. 有分子生物学、蛋白生物学、免疫学等4年以上实验工作经验。
3. 在具GMP与 ISO9001资质的生物、医药制品企业中有质检、质控相关工作经验者优先。
4. 良好的中、英文写作水平。

公司介绍

【公司简介】
    康为世纪生物科技有限公司是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为全球科研院所、高等院校、基因检测、体外诊断、食品检测、农业分子育种等用户提供创新型生物产品。
    产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、核酸提取试剂盒、磁珠法核酸提取试剂盒、PCR及荧光定量PCR试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化产品、蛋白检测产品、抗 体等。

【企业规模】
     公司累计投资上亿元,拥有16000平方米的实验、生产、办公场地,公司于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和优秀的研发团队,为生产高质量的产品提供了有效保证。

【产品认证】
      康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证,包括全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。

联系方式

  • 公司地址:地址:span东八路江苏康为世纪生物科技股份有限公司