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质量研究审计

重庆莱美药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-07-01
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1、负责公司各单位的研发项目的质量研究方案的审计;
2、研发项目开展过程的监控,研究报告的审计;
3、相关药学申报资料的审核。

岗位要求:
1、专业:药学、化学或分析相关专业;
2、知识要求:具有药品质量研究的理论知识,熟悉国家食品药品监督管理局药学研究的各类技术指导原则和ICH的指导原则,熟悉药品注册管理办法
3、岗位技能要求:具有对质量研究方案的合理性进行判定的能力,具有对实施过程进行监控和纠偏的能力,具有对药学申报资料的符合性进行判断的能力
4、工作经验要求:从事药品质量研究5年以上,有作为项目负责人的经历和有撰写药学申报资料的经验

公司介绍

重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业,产品类型囊括化学药、原料药、生物制剂、中成药、保健品等,此外于2009年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)。公司成立于1999年9月,现有员工2000多名,注册资金9150万元,总资产6.5亿元。

公司总部位于重庆,在茶园新区和长寿化工园区、湖南益阳、浏阳、成都有大型生产基地,同时拥有布局全国的医药核心销售区域。

公司目前有员工2000多名,多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”,多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”,2007年被评为“重庆市高新技术企业创新十强”。

莱美药业具有突出的创新能力、坚实的技术基础、丰富的产业化经验,以及强大的营销网络,是国内最早通过GMP、GSP认证的企业之一,其新药申报量名列重庆前茅,公司于2005自主研发新药肿瘤淋巴定位剂卡纳琳成功上市后,为肿瘤患者带来的福音。
企业发展历程:
1999年重庆莱美药业有限公司成立
2000年大容量注射剂通过GMP认证,公司首个产品生产上市
2001年被重庆市科技主管部门认定为重庆市“高新技术企业”
2001年和2002年被评为“江北区工业企业十强”
2002年小容量注射剂通过GMP认证
2002年起多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”
2004年搬迁至重庆市南岸区茶园新城区,并整体通过GMP认证
2005年全球独家肿瘤示踪剂——成功上市
2006年冻干粉针剂(抗肿瘤类、激素类)、粉针剂通过GMP认证并分别有10个原料药通过GMP认证
2007年国内排名50强的优秀投资机构——重庆科技风险投资公司注资莱美药业,成为公司战略伙伴
2007年公司成功改制设立股份公司—“重庆莱美药业股份有限公司”
2007年被评为“重庆高新技术企业创新十强”
2007年被市金融办推荐为重庆市重点拟上市公司
2008年片剂通过GMP认证
2008年被评为“重庆市著名商标”
2009年在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)
2009年被评为“2008-2009年度重庆市创新型十强高新技术企业”
公司实行有竞争力的全面薪酬管理政策及晋升制度,推行优胜劣汰、公平竞争,环环相扣的全方位绩效考评,灵活科学的激励方式。根据岗位需求定期对员工进行专业提高及培训,为员工提供施展抱负、展示才干之广阔平台,让员工的能力、贡献与个人价值实现紧密结合。
重庆北部新区黄山大道杨柳路2号重庆科学技术研究院B栋15-16楼(集团总部地址)

联系方式

  • 公司地址:重庆市北部新区黄山大道中段杨柳路2号重庆技术研究院B栋15-16楼
  • 邮政编码:404100
  • 电话:15808021092