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质量员

重庆博腾制药科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-07-05
  • 工作地点:重庆-长寿区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量检验员/测试员  

职位描述

SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具体职责
1、制订和修改车间各类管理规程,操作规程及相关记录,确保各规程及记录的适用性,准确性;
2、负责产品生产车间中间体、成品的偏差处理与统计;
3、监督产品生产过程中各岗位人员是否按照标准操作规程操作、是否正确记录;检查生产质量是否合格。及时纠正不正确的操作行为并培训。出现重要问题时向直接领导报告,并协助调查处理;
4、对生产产品的中间体、成品及包装材料及包装过程进行现场监控;发货前将检查整理完好的批生产记录上交归档;负责完成车间设备清洁确认;
5、负责检查生产区内设备,物料,环境的检查,对出现的不规范行为及时纠正并提出相应的整改措施;
6、收集产品质量的相关信息;保证产品质量信息的可追踪性;
7、产品生产过程中负责监督严格执行SOP,确保生产的产品质量符合要求;
8、组织车间人员培训各相关文件及GMP和EHS的相关培训;
9、协助车间主任完成车间管理工作,制订车间内部管理制度与考核制度,按上级指令下发生产指令与记录并及时有效的完成生产任务,分类管理并及时更新各部门文件;
10、完成领导交办的其他工作。

EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作经验
这类职务一般需要中专及以上学历,化工及药学相关专业,2年以上的质量管理工作经验,具有丰富的专业知识,从事该岗位最好能够通过相关职业资格考试。

公司介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司(股票简称:博腾股份,股票代码:300363)成立于2005年7月,是国内领先的医药研发生产外包组织(CDMO),主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。我们在中国(重庆、成都、上海、江西、香港)、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构,拥有全球雇员1600余人。
公司致力于建立全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CDMO领域的积淀,我们已经形成了为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来,公司坚持服务于创新药领域,积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系,持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。
当前,借助国内制药工业政策的积极变革,中国制药发展充满新活力,公司将开放近十余年服务全球重磅创新药的经验积极支持国内制药行业的发展,全面为国内制药企业和药物研发机构提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务、生物大分子药服务等综合服务,逐步构建起全球领先的制药服务一站式开放合作服务平台。
Founded in 2005, Porton Pharma Solutions Ltd. is a top-tier, China-based external manufacturing partner and strategic supplier of custom drug intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to many of the world’s leading pharmaceutical companies. Porton listed its stocks in ChiNext of Shenzhen Stock Exchange on Jan 29, 2014.
We own and operate three Process Technology Centers and three Manufacturing Sites [including one US FDA-approved facilities] across China. Supported by >1,700 customer first-oriented employees [including >500 Process Scientists, Operations, Quality Assurance, EHS and Program Management professionals]. Our sites are operated to global quality and environmental standards under a centralized management system.
Today more than ever, success in the pharmaceutical industry requires developing strategic partnerships where they matter most – across geographies and the life cycle. We know our customers operate in a fast paced, competitive yet highly regulated environment. Delivering innovative and efficient manufacturing – based product development, commercialization and lifecycle management solutions in this new paradigm, Porton brings Solutions for Right Value at the Right Time and Place. Ask Us How We Can Help You!

联系方式

  • Email:hrm@porton.cn
  • 公司地址:地址:span重庆长寿化工园区
  • 电话:18701726261