重庆招聘

工作职责:
1．负责或协助公司质量管理体系建立、维护和改进；
2．组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；
3．负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
4．参与、策划各种质量管理活动，如内部人员的质量培训；
5．负责体外诊断试剂产品的国内注册申报、文件编写工作；
6．跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；
7．负责跟踪产品的注册进度及时获取产品注册信息，配合解决审评过程中专家提出的问题和完成补充资料；组织内部审核，及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题；
8．领导交办的其它事务。

任职要求：
1、药学、生物、制药等相关专业本科以上学历；
2、有三年以上在体外诊断试剂、医疗器械、生物制药等企业的质量管理与产品注册岗位的工作经验；
3、具有较强的组织、协调、沟通及管理能力，具有较强的工作责任心和团队合作精神，具有较强执行力与推动改善能力；
4、熟悉ISO13485质量管理体系；熟悉国家有关体外诊断试剂质量管理规定，及其它相关法律法规。有GMP/FDA认证经历优先；
5、熟悉产品注册流程； 有三类体外诊断试剂注册报批、文件编写经验；
6、有积极的工作态度，具有良好的质量监督和培训经验；
7、熟练使用office等办公自动化软件。

常州百代生物科技有限公司是一批留美归国科学家设立的从事基因研究、基因诊断和相关实验服务的公司，是2013年常州市重点引进的生物高科技项目。公司拥有国内一流的研发团队,技术负责人曾执教于哈佛大学，后长期在美国一家生物高科技上市公司担任研发总监。公司技术骨干均拥有博士学位，大多数毕业于美国名校。在不到2年的时间里，公司已申请国际发明专利1项，国内发明专利5项，实用新型专利1项，另有3项国内发明专利和2项实用新型专利正在申报。公司崇尚贡献，尊重真正的人才，只要你有一定的能力，愿意踏实工作，在百代生物就会收获丰厚的收益。百代生物视员工为合作伙伴，而不是单纯的打工者，如果你想快速成长，想成就一番事业，就来百代吧，这里会让你梦想成真！


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