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新药质量研究主管和研究员

广东奇方药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-17
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:普通话
    英语
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

一、岗位要求

1.药物分析或相关专业本科或以上毕业,英语读写能力优良;

2.熟悉注射剂特别是冻干制剂的质量分析研究工作,了解和掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和研究指导原则要求,能独立完成新产品的质量分析研究工作;

3.本领域5年以上的工作经验,其中分析研究主管要求有组织或独立完成3个以上新产品全面质量研究的经验;

二、岗位职责

1. 负责撰写产品的分析调研报告和研究方案;

2. 负责组织或负责冻干制剂的全面质量研究,包括协助制剂研究中进行杂质、含量的测定,撰写原始记录,并形成规范的申报资料;

3.公司交办的其他工作;

公司介绍

    广东奇方药业有限公司于2003年在中国广州成立,成立之初是一家单纯从事药品经营的企业。经过十多年的快速发展,奇方已发展成为集医药品研发、注册和营销为一体,拥有独立进出口权的企业,并逐步形成了鲜明的竞争优势特点。公司在拓展药品经营业务的同时,也在不断加强药品研发能力,成立了成都舒美奇生物科技有限公司及奇方(天津)医药科技有限公司。
    2014年,公司再次通过新版GSP认证。2017年销售额按医疗机构采购金额超过10亿元人民币。目前公司在职员工178人,其中本科学历约为65%。
公司主营业务药品销售和新药研发注册,包括进口药品在中国地区的销售和注册代理。主营产品涵盖了化学药物、天然药物、中成药、生化药物和原料药。其治疗领域涉及泌尿系统、内分泌系统、心脑血管系统、消化系统、眼科和抗生素等.
    公司代理产品美乐力Monural磷霉素氨丁三醇颗粒是意大利赞邦集团的原研药品,用于尿路感染的非限制级口服抗生素。被中国国家抗微生物治疗指南列为尿路制剂,也被中外各指南推荐为一线首选用药。市场潜力极大,是公司未来利润增长的主要产出点。命得生Medason注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是台湾原装进口制剂,全身用糖皮质激素***品类,该化学名的市场占有率高达65%。采用欧盟原料生产,质量标准符合美国药典标准,部分省区的市场占有率排名第1。
   公司产品奇可? /奇法? 注射用阿奇霉素是呼吸系统和生殖系统常用抗生素,主要用于经验性治疗和非典型病原体的目标治疗。奇方键? 注射用盐酸纳洛酮临床应用***泛的***受体拮抗剂,可用于神经内外科、麻醉科、急诊科、ICU等多个科室。在中国市场的占有率连续4年排名第1。卓迪? 注射用泮托拉唑钠消化系统最常用药物之一,用于消化溃疡的治疗和应激性溃疡的预防。
公司获得原研企业TEVA集团在中国地区的独家许可,由我司指定生产企业联合生产原研制剂,并由我司负责在中国地区的销售。目前的销售和增长态势十分可观.
由于我们不断提高药品质量,使其达到原研水平,获得了中国国家药监总局单独颁发的药品质量标准,在中国市场占有率连续3年排名第3。注射剂一致性评价工作已经开展。
一致性评价产品:注射用泮托拉唑钠 注射用阿奇霉素;(已经开展BE试验): 硫酸氢氯吡格雷片 苯磺酸氨氯地平片 阿奇霉素胶囊与干混悬剂 甲泼尼龙片
公司科研产品:富马酸海普诺福韦片(一类新药)
公司经营模式为:院内渠道(精细化管理的区域代理制与临床学术推广相结合的双轮驱动模式)公司与各省优质代理商建立了紧密的合作关系,具有强大的地方政府事务能力,高效地构建销售网络。公司配备有专业的临床学术推广团队,可以指导并直接帮助代理商完成产品在临床的开拓;直接面对患者的推广和教育:拓展直面患者的销售和推广渠道,建立了相对完善的患者教育团队和体系,与相关的学会建立沟通联系,目前已经与中国国家糖网筛防工程等大型政府项目及慈善机构合作,直接在社区诊和药店做患者教育,培育患者对产品的了解和认知,提高对产品的认可和购买。

    
    
公司网址:****************

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