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质量分析技术总监

四川科伦药业股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-03-11
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:10年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  总监/部门经理

职位描述

岗位职责:
1、 领导质量分析团队开展质量标准研究:负责研究方案审核与修订,研究结果评价与审核,申报资料综合评价,质量标准审核;
2、领导管控项目研究进度、保证验证资料,使其符合申报计划、注册法规、未来趋势要求;
3、领导解决项目研发过程中的关键技术问题:如杂质分析与控制策略、NDDS评价标准、体外体内拟合关系,特殊分子结构、特殊晶型、多组方成分解析与研究(常规分析难以评价)。

任职要求:
非常熟悉原料药及制剂分析方法和质量标准研究,具有DDS(纳米粒、微球、脂质体)和生物药物分析经验优先考虑,具备团队综合管理和执行管理能力。
1、学历要求:本科及以上学历;
2、专业要求:药物分析及相关专业;
3、工作经验:10年以上国内大型制药企业仿制药的分析方法开发和质量标准建立及多个项目申报经验,有DDS(纳米粒、微球、脂质体)、特殊分子结构、特殊晶型、多组方成分解析与研究(常规分析难以评价)、生物药物分析经验或在海外制药公司从业经验者优先考虑;
4、能力要求:
(1)非常熟悉国家药品技术审评要求及药品注册的相关法规,具有扎实药物化学、分析化学、研发法规、质量管理基础;
(2)非常熟悉各类药品质量标准研究,能根据工艺信息与参比信息,制定详实研究方案、特别是开发行业技术瓶颈疑难分析方法;
(3)丰富的团队管理和执行管理能力,能为研发人员提供指导和培训;
5、语言要求:有良好中文写作能力。

联系方式:
公司名称:四川科伦药业股份有限公司
公司地址:成都市百花西路36号
传真:
公司主页:www.kelun.com

公司介绍

科伦集团创立于1996年,历经20年发展,现已成为拥有海内外90余家企业的现代化药业集团。集团的产业板块,科伦药业(SZ002422)于2010年6月3日在深圳证券交易所成功上市,全球***的大输液专业制造商和运营商在资本市场扬帆启航。

2016年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。根据商务部发布的2012年中国药品流通行业销售排序和工信部医药统计年报,科伦集团旗下的商业和产业双双进入全国前十强。

作为科伦集团旗下的产业板块,科伦药业生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械,以及抗生素中间体等共计588个品种978种规格的产品。其中,拥有114个品种共274种规格的输液产品、383个品种共608种规格的其它剂型医药产品、还拥有45个品种共47种规格的原料药、10个品种的抗生素中间体、32个品种的医药包材、4个品种共7种品规的医疗器械产品,是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。以具体产品计,公司有117个品种纳入《国家基本药物目录》,是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。
科伦药业与资本市场深度融合以后,必将创造更加波澜壮阔的后续业绩。公司进一步制定了“三发驱动”的发展战略:***台发动机是:通过持续的产业升级和品种结构调整,巩固和强化包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,继续保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是:通过对水、煤炭、农副产品等优质自然资源的创新性开发和利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势,最终掌握抗生素的全球话语权;第三台发动机是:通过研发体系的建设和多元化的技术创新,对优秀仿制药、创新型小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发,积累企业基业长青的终极驱动力量。

联系方式

  • Email:534248481@qq.com
  • 电话:15882139002