QA经理(长寿)
重庆植恩药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-04-28
- 工作地点:重庆-长寿区
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1.负责制定、完善企业质量保证体系,执行药品质量保证管理工作。
2.组织编订原辅料、中间产品、成品等质量标准,贯彻执行GMP,监督检查GMP执行情况,负责生产过程监控。
3.组织编订工艺用水、洁净环境质量标准。
4.批准成品检验报告书、审核成品检验记录。
5.参与各类验证工作,并进行指导。
6.初步对重大质量问题及药品不良反应进行审核。
7.参与对主要物料供应商质量体系进行评估、客户的资质审查,并对物料是否来源于合格供应商监督检查。
8.对批号使用、生产过程控制、卫生管理、物料及产品的入库、贮存发放、使用和检验全过程进行监督和控制,并对出现的偏差进行审核,并做出处理决定。
9.负责建立产品质量档案,对有质量问题的产品批次进行追踪调查分析并处理,对产品质量情况作出总结。
10.负责本部门预算的执行和控制,督导及考核本部门人员;
11.组织GMP内审或自查、供应商审计、产品召回等;
12.负责进行药品相关法规政策培训,监督公司各类人员GMP知识培训完成情况;
13.协助完成药品注册的相关工作。
任职要求:
学历要求:大专及以上学历,药学及相关专业;
知识技能要求:具备药学和GMP基础知识,对GMP管理要求有一定的熟悉程度;对质量管理、产品检验有较深入的认识,能够指导各个职能模块的工作;
经验要求:3年以上从事药品检验或药品生产工作,同等职位2年以上的经验,有FDA或GMP认证及原料药经历者;
能力素质要求:责任心强、作风严谨、工作仔细认真;良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神;具备一定的沟通协调能力。
其他:男女不限,身体健康,年龄在45岁以下。
1.负责制定、完善企业质量保证体系,执行药品质量保证管理工作。
2.组织编订原辅料、中间产品、成品等质量标准,贯彻执行GMP,监督检查GMP执行情况,负责生产过程监控。
3.组织编订工艺用水、洁净环境质量标准。
4.批准成品检验报告书、审核成品检验记录。
5.参与各类验证工作,并进行指导。
6.初步对重大质量问题及药品不良反应进行审核。
7.参与对主要物料供应商质量体系进行评估、客户的资质审查,并对物料是否来源于合格供应商监督检查。
8.对批号使用、生产过程控制、卫生管理、物料及产品的入库、贮存发放、使用和检验全过程进行监督和控制,并对出现的偏差进行审核,并做出处理决定。
9.负责建立产品质量档案,对有质量问题的产品批次进行追踪调查分析并处理,对产品质量情况作出总结。
10.负责本部门预算的执行和控制,督导及考核本部门人员;
11.组织GMP内审或自查、供应商审计、产品召回等;
12.负责进行药品相关法规政策培训,监督公司各类人员GMP知识培训完成情况;
13.协助完成药品注册的相关工作。
任职要求:
学历要求:大专及以上学历,药学及相关专业;
知识技能要求:具备药学和GMP基础知识,对GMP管理要求有一定的熟悉程度;对质量管理、产品检验有较深入的认识,能够指导各个职能模块的工作;
经验要求:3年以上从事药品检验或药品生产工作,同等职位2年以上的经验,有FDA或GMP认证及原料药经历者;
能力素质要求:责任心强、作风严谨、工作仔细认真;良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神;具备一定的沟通协调能力。
其他:男女不限,身体健康,年龄在45岁以下。
公司介绍
重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。
公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
联系方式
- Email:bairui@zhienyaoye.com
- 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼