药政工程师(职位编号:2014-4-1)
福安药业(集团)股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-07-10
- 工作地点:重庆-长寿区
- 招聘人数:3
- 工作经验:应届毕业生
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品注册 政府事务管理
职位描述
职位描述
1、负责药品注册报批、申报、审核及协调等相关工作,负责编制月报表、进度表,保证工作进度及申报文件质量
2、管理本公司产品的药政档案,负责申报文件系统建立、修订、完善和日常管理工作。
3、搜集掌握化学药品注册申报相关的新政策及信息,搜集编译国内有关法规、政策,掌握最新注册动态。
岗位要求
1、药学相关专业本科以上学历,英语六级以上。
2、熟悉药品申报的相关法规政策及申报流程。
3、具有良好的职业道德、团队合作精神,工作积极主动、严谨高效,责任心强,身体健康,能吃苦耐劳,有一定沟通能力、协调能力及逻辑思维能力及创造性等。
1、负责药品注册报批、申报、审核及协调等相关工作,负责编制月报表、进度表,保证工作进度及申报文件质量
2、管理本公司产品的药政档案,负责申报文件系统建立、修订、完善和日常管理工作。
3、搜集掌握化学药品注册申报相关的新政策及信息,搜集编译国内有关法规、政策,掌握最新注册动态。
岗位要求
1、药学相关专业本科以上学历,英语六级以上。
2、熟悉药品申报的相关法规政策及申报流程。
3、具有良好的职业道德、团队合作精神,工作积极主动、严谨高效,责任心强,身体健康,能吃苦耐劳,有一定沟通能力、协调能力及逻辑思维能力及创造性等。
公司介绍
福安药业(集团)股份有限公司成立于2004年2月25日,公司位于重庆市长寿经济技术开发区,占地面积约100亩,建筑面积3万余平方米,注册资本2.8199亿元,是长寿经济技术开发区第一家在深圳创业板成功上市的企业(2011年3月22日 ?股票代码:300194)。集团公司以市场和产业链整合为先导,在内生式增长和外延式扩张的双轮驱动下,获得了高速发展。
集团旗下拥有8家全资及控股子公司。礼邦药物是福安药业的全资子公司,成立于2008年3月,主要承担集团的新产品研发工作,职能包括选题立项、原料药研究及合成工艺开发、制剂研究及制剂工艺开发、质量研究、医学、注册、成果申报、国内外项目合作管理等工作。公司部门配置完善,设有药物合成部、药物制剂部、制剂中试部、药物分析部、质量保障部、科研管理部、人事行政部、财务部等部门。公司研发中心占地8000m2,科研仪器设备设施总投资5000余万元,每年研发经费投入占集团销售收入5%以上。
礼邦药物成立至今,围绕“三个平台,一个体系”和矩阵式项目管理建设,聚焦重大疾病专科用药领域重磅产品与特色释药系统产品研发,建立了科研质量监督体系和科研项目管理体系,构建了完善的研发平台,打造了一支以药物合成、药物制剂、药物分析等专业学科首席科学家及技术总监领衔的优秀药物研发团队。公司现有员工中,硕士及以上学历和中级及中级以上技术职称占60%以上,专业领域涵盖药物化学、药物分析、药剂学、药理学、医学、信息情报、知识产权、药事管理等。与国内同类制药企业相比,在研发水平、研发效率、投入产出比等方面具有较强的竞争力。在新药产品开发、成果申报和专利申请等方面取得了丰硕的成果。
公司网站:www.fapharm.com
集团旗下拥有8家全资及控股子公司。礼邦药物是福安药业的全资子公司,成立于2008年3月,主要承担集团的新产品研发工作,职能包括选题立项、原料药研究及合成工艺开发、制剂研究及制剂工艺开发、质量研究、医学、注册、成果申报、国内外项目合作管理等工作。公司部门配置完善,设有药物合成部、药物制剂部、制剂中试部、药物分析部、质量保障部、科研管理部、人事行政部、财务部等部门。公司研发中心占地8000m2,科研仪器设备设施总投资5000余万元,每年研发经费投入占集团销售收入5%以上。
礼邦药物成立至今,围绕“三个平台,一个体系”和矩阵式项目管理建设,聚焦重大疾病专科用药领域重磅产品与特色释药系统产品研发,建立了科研质量监督体系和科研项目管理体系,构建了完善的研发平台,打造了一支以药物合成、药物制剂、药物分析等专业学科首席科学家及技术总监领衔的优秀药物研发团队。公司现有员工中,硕士及以上学历和中级及中级以上技术职称占60%以上,专业领域涵盖药物化学、药物分析、药剂学、药理学、医学、信息情报、知识产权、药事管理等。与国内同类制药企业相比,在研发水平、研发效率、投入产出比等方面具有较强的竞争力。在新药产品开发、成果申报和专利申请等方面取得了丰硕的成果。
公司网站:www.fapharm.com
联系方式
- Email:lbhr@fuanpharm.com
- 公司地址:上班地址:化工园区