质量副总经理
贵州百花医药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-29
- 工作地点:重庆-合川区
- 招聘人数:1
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1 、在公司法定代表人的直接领导下,认真贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
2 、负责组织制定符合企业实际发展需要的质量方针、政策和目标,并组织贯彻实施。
3、开展质量成本管理工作,降低不良品损失。
4、 组织建立和完善企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其明效运行。
5、开展群众性的质量管理活动和群众性的技术创新活动,并组织好各级QC成果的发表。
6、 组织做好对原料、辅料、包装材料及标签供应商的调查和实地考察工作,并经确认合格后,批准确定定点供应商和供应渠道。
7、监督物资供应商的日常供货情况,按季做出评价分析,对供货不及时、质量不稳定的供应商应通知物资供应部立即停止其供货资格,问题严重的取消定点供应资格。
8、 保证每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册标准。
9、 陪同药品GMP认证或跟踪检查的小组进行检查,督促企业对缺陷项目的整改,并及时向药品监督部门上报整改情况。
10 、每年至少向药监部门上报一次企业的GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。
11 、督促企业不良反应小组对药品不良反应的监测和报告。
12 、负责对各部门GMP执行情况的日常监督、检查,对存在的问题及时提出整改措施,监督整改。
13、 定期组织各级产品质量分析活动。通过分析,找出产品质量存在的问题及其原因。落实整改措施,并督促实施。
14 、负责组织质量审核和GMP自检工作,组织自检人员制定自检方案,并组织自检的实施、检查和总结及整改工作。
15、 负责组织质量检验人员、专职、兼职检查人员的培训,参与公司对各级人员《药品生产质量管理规范》和质量知识、意识的培训教育。
16、 负责企业验证总计划的制定,并组织实施。
17 、负责药品放行前对有关记录进行审核工作。
18、 负责质量管理文件、操作规程、工艺规程的批准。
19、 负责工艺验证和关键工艺参数的批准。
20 、负责生产和质量控制过程中变更的批准。
21、 负责对产品质量风险进行评估。
22 、负责委托检验、委托生产的批准。
职位描述:
1、本科学历,有三年以上相关工作经历;
2、能独挡一面,能独立生产解决中的质量问题。具备质量负责人的资格要求。有新版GMP培训经历,具有新版GMP认证经验者优先。有无菌制剂和中药制剂经验者优先。
3、工作地点:重庆合川。
1 、在公司法定代表人的直接领导下,认真贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
2 、负责组织制定符合企业实际发展需要的质量方针、政策和目标,并组织贯彻实施。
3、开展质量成本管理工作,降低不良品损失。
4、 组织建立和完善企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其明效运行。
5、开展群众性的质量管理活动和群众性的技术创新活动,并组织好各级QC成果的发表。
6、 组织做好对原料、辅料、包装材料及标签供应商的调查和实地考察工作,并经确认合格后,批准确定定点供应商和供应渠道。
7、监督物资供应商的日常供货情况,按季做出评价分析,对供货不及时、质量不稳定的供应商应通知物资供应部立即停止其供货资格,问题严重的取消定点供应资格。
8、 保证每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册标准。
9、 陪同药品GMP认证或跟踪检查的小组进行检查,督促企业对缺陷项目的整改,并及时向药品监督部门上报整改情况。
10 、每年至少向药监部门上报一次企业的GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。
11 、督促企业不良反应小组对药品不良反应的监测和报告。
12 、负责对各部门GMP执行情况的日常监督、检查,对存在的问题及时提出整改措施,监督整改。
13、 定期组织各级产品质量分析活动。通过分析,找出产品质量存在的问题及其原因。落实整改措施,并督促实施。
14 、负责组织质量审核和GMP自检工作,组织自检人员制定自检方案,并组织自检的实施、检查和总结及整改工作。
15、 负责组织质量检验人员、专职、兼职检查人员的培训,参与公司对各级人员《药品生产质量管理规范》和质量知识、意识的培训教育。
16、 负责企业验证总计划的制定,并组织实施。
17 、负责药品放行前对有关记录进行审核工作。
18、 负责质量管理文件、操作规程、工艺规程的批准。
19、 负责工艺验证和关键工艺参数的批准。
20 、负责生产和质量控制过程中变更的批准。
21、 负责对产品质量风险进行评估。
22 、负责委托检验、委托生产的批准。
职位描述:
1、本科学历,有三年以上相关工作经历;
2、能独挡一面,能独立生产解决中的质量问题。具备质量负责人的资格要求。有新版GMP培训经历,具有新版GMP认证经验者优先。有无菌制剂和中药制剂经验者优先。
3、工作地点:重庆合川。
公司介绍
贵州百花医药股份有限公司成立于2004年,是一家集新药研发、药材种植、药品制造、保健品生产于一体的现代医药企业,公司占地2.55万平方米,员工360余人,公司建有通过GMP认证的15条生产线,生产15种剂型36个品种。产品涵盖心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、外用药等七大类,中成药占80%以上。公司系贵州省上市重点培育企业,现公司引进了新的战略投资合作伙伴,公司将面临跨跃式发展,根据发展需要,现面向社会诚聘英才,有意者可发送简历到公司邮箱,或直接致电人力资源部。
E-mail:baihuahr@163.com
E-mail:baihuahr@163.com
联系方式
- Email:baihuahr@163.com
- 公司地址:重庆市南滨路长江国际
- 邮政编码:400060
- 联系人:杜小姐
- 电话:(023)86316435