重庆招聘

任职要求：
1、工程学相关专业毕业，本科及以上学历；
2、5年以上大型工厂动力运行维护保养工作经验，1年以上药厂动力运行维护保养工作经验；
3、参与过公用系统GMP认证检查，参与过FDA、欧盟认证者为佳；
4、熟悉GMP等制药领域法规要求，有良好的文件编写能力，能够按照cGMP等法规的要求编写所负责系统的SOP及验证文件；
5、具备项目管理经验；
6、熟练操作CAD绘图及办公软件；
7、工作责任心强，能承受较大工作压力，有较强的沟通协调能力，计划与执行能力强。

岗位职责：
1、带领现场运行团队，确保各系统设施设备的正常运作，及时反应并处理现场紧急状况和突发事件，保证动力系统无间断、合格供应；
2、判断各系统稳定运行关键点，定期及时提交运行报告，并准确反应近期运行关键问题及变化状况；
3、实施有效的运行管理，定期进行关键设备的应用和紧急响应测试；
4、编写所负责系统相关的SOP，确保其符合本公司QA审核和GMP要求；
5、组织运行人员按照规范和SOP对各系统进行定期点检和维护；
6、审核动力记录表格，确保表格记录的准确性；
7、参与工程项目的建设，为所负责专业提供技术支持；
8、组织相关人员完成所负责系统验证的全部测试要求，样品分析和数据统计；
9、计划协调培训，不断提高下属员工工作技能，关注员工个人发展；
10、按时保质完成领导交办的其他工作任务。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）