重庆招聘

*具有临床检查员资质*

岗位职责：
1、临床研究文件的准备
按照GCP的有关规定，协助研究者制定和准备试验方案、病例报告表、知情同意书等试验研究必备文件；
2、临床研究 文档的整理归档
研究过程中各项原始文件、记录、药品资料及相关文档及时整理归档；
3、临床研究相关工作的开展
组织多中心试验临床 会议，统一临床研究方案、讨论具体试验步骤、研究试验相关事宜；
4、临床研究物品的准备和管理
严格按照GCP规定准备和发放试验用药品、 相关物品及并监督、跟踪药品的发放、收回并记录；
5、临床研究监查工作
按照监查员的监查工作SOP及监查计划对试验单位进行定期监查访 视，查阅、掌握试验进行的第一手资料，对所有试验单位收集到的试验数据进行原始资料的核对，保证收集到准确、完整的试验数据，并写出监查报告；
6、不良事件的跟踪、报告；
按照GCP的规定，对试验过程中所出现的不良反应事件，在规定时间内上报公司、伦理委员会及药品监督管理部门，以确保试验研 究的安全可靠；
7、协助进行数据管理、检查和统计工作； 协助专家完成临床报告的撰写；
8、与临床医生沟通，发 现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
9、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业等各方关系。

职位要求：
1、临床医学或药学相关专业,本科或以上学历；
2、具有2年以上医药行业同等岗位的工作经验；
3、能熟练查阅英文文献；
4、熟练使用电脑，参加过正规GCP培训 者优先；
5、熟悉药品注册管理办法、临床试验及GCP等相关法规；
6、能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、理解能力、分析能 力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力；
7、能适应经常性出差；
8、诚信，勤奋，踏实，具有良好的 职业道德、独立工作能力及团队合作精神。

备注：请将个人简历投送至公司电子邮箱（yqbiomed@126.com）

       上海源奇生物医药科技有限公司是香港上市公司铭源医疗集团下属子公司，致力于个体化分子诊断试剂产品的研发、生产、销售，及检测服务。公司以发展基因分子诊疗事业为己任，研发和规模化生产具有国际先进水平的个体化用药基因突变和基因表达检测试剂盒，为临床医生对患者的诊疗提供一体化解决方案，使患者及时得到个体化诊断及合理化治疗。目前企业研发产品近百种，拥有符合国家食品药品监督管理局（SFDA）体外诊断试剂生产体系要求的洁净厂房近1000平米，已通过SFDA认证，并有四大类成熟产品完成研发下线，有望在1-2个月内通过SFDA的审核，获得产品注册证。
本公司拥有五家合作实验平台，三个学科疾病分子生物学研究中心，及覆盖全国的销售网路。现根据企业扩张需求，诚聘有志于推动我国个体化医疗事业的有识之士加入我们的团队，一同为拯救患者的生命努力。