重庆招聘

岗位职责：

1、负责公司原料药及制剂在欧美及其他国家的注册申报工作；
2、负责国外各种注册申报资料的收集准备，并对不合格或缺少的申报资料进行补充、修改；
3、负责国外反馈注册申报信息的收集修改，独立编写药政文件，如DMF，dossier等，确保达到申报要求；
4、学习并关注国外药政法规的更新，确保相关部门工作标准、流程、场地等符合法规更新要求；
5、确保制造系统软件和硬件状态符合国外药政法规及客户要求；
6、协助药政主管组织国外客户及国外药监部门审计工作的准备、安排、接待工作，确保审计工作顺利进行；
7、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，药学相关专业；
2、熟悉各国注册程序、法规，具有2年以上国际注册经验；
3、熟练的英语口语交流及翻译能力，英语六级以上；

    重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业，创建于2001年，经过多年艰苦创业，现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力，涉及领域广泛的新型医药企业集团。
    公司现已上市药品品种10余种，主打产品“赛格恩”（盐酸托烷司琼）和“雅塑”（奥利司他），年销售收入数十亿元，连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
    公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力，累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项；申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等，并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作，建立了广泛的产学研联盟。
    根据公司战略发展规划，已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地，并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”，达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系，打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队，树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策，推行优胜劣汰、公平竞争，灵活科学的绩效激励方式，专业的培训体系，努力为每位员工提供广阔平台，共同发展。