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QC经理

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

1.1 认真贯彻执行《药品管理条例》、《药品生产质量管理规范》,搞好质量检验工作,发挥质量检验对产品质量的监督保证作用。

1.2 负责组织制定/修订物料、中间产品和成品、公用系统、质量标准与检验操作规程,制定取样和留样观察管理规定。

1.3 负责组织制定/修订检验用设施、设备、仪器的使用及管理规定。

1.4 负责审核检验方法的确认、验证方案和报告。

1.5 负责制定/修订实验用的化学试剂、试药、试液、标准品、滴定液、培养基、玻璃仪器、的管理规定。

1.6 严格监督执行公司内控质量标准,对原辅料、包装材料、中间产品和成品进行取样、检验、留样。

1.7 严格监督执行常规留样、稳定性留样的留样管理、样品检验、数据报告,为物料的复检期,产品有效期确定提供依据。

1.8 负责批检验记录签发。

1.9 负责协助QA完成分析检验异常数据、结果的实验室调查。

1.10 负责实验室安全的管理。

1.11 负责对检验工作进行指导、监督,确保检验有序开展。

1.12 对检验异常数据进行审核、调查并作出仲裁,无法裁决的向上报告。

1.13 及时上报相关异常情况。

1.14 落实公司自检计划并实施。


2. 资质要求

2.1 应具有药学或相关专业本科以上学历或相当的技术职称。

2.2 从事药品质量检验3年以上工作经历。

公司介绍

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司最早创办于1943年3月,至今已有60余年历史,改革开放后凭借良好的声誉,于1995年6月23日被中华人民共和国国内贸易部评选为“中华老字号”企业,1995年由重庆市渝中区中药材公司和重庆惠达实业公司共同出资组建重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司。2003年公司根据发展需要完成了股份制改造,并招聘了一批具有丰富药品研发、生产、质量经验的专业人员参与公司管理。改制后的“庆余堂”为加速企业发展,改变原有的产品结构单一和生产条件不符合GMP要求的状况 ,按国家当时有关制药企业全面实施GMP的规定,结合公司实际,2003年3月投资5000多万元在重庆北部新区人和镇高新园药谷购地50余亩,正式启动“庆余堂”GMP异地改造工程,并决定新增粉针剂(含青霉素类、头孢菌素)、冻干粉针剂。
“庆余堂”整个GMP异地改造工程分两期完成。一期占地20余亩,建筑面积1多万平方米,建有口服固体制剂车间(含青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂车间(含青霉素类、头孢菌素类、冻干粉针剂)、质检中心、仓库、锅炉房等,并于2004年3月全部竣工验收。其中新建的口服固体制剂车间(含青霉素类、含头孢菌素类)及相应的配套设施于2004年9月竣工验收交付使用,于2004年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2005年1月获得GMP证书。2009年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2010年02月获得了GMP证书。新建的粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)和冻干粉针于2005年9月通过国家食品药品监督管理局粉针车间GMP认证现场检查,11月获得GMP证书。粉针剂于2006年11月通过国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查,并于2007年1月获得GMP证书。于2010年6月通过国家食品药品监督管理局GMP再次认证,三条粉针车间年生产能力在10000~12000万瓶。二期按新版GMP要求,正在新建药品生产车间。
公司现有《药品GMP证书》三本,包括胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂,粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂,粉针剂;截止2010年04月,企业共有药品生产批准文号的品种27个,规格46个,其中粉针剂10个(含头孢菌素类4个,含青霉素类5个)、冻干粉针剂5个。
公司实行董事会领导下的总经理负责制,设有行政部、质量保证部、质量检验部、生产部、设备部、物控部、销售部、财务部共8个,截止2010年06月底,公司现有员工210人。具有大专以上学历的为86人;管理人员64 人;生产部门人员有146人。凡进入公司人员,必须进行公司组织的入厂GMP培训及各专题培训,培训内容涉及药事法规、GMP知识、生产管理、质量管理、微生物基本知识以及相应的岗位知识等,经考核合格后才能上岗独立操作。
公司坚持诚信协作,追求卓越的原则,以严谨的工作作风,严格的质量保证,良好的团队精神,为企业长期稳定的发展奠定坚实的基础。

联系方式

  • 公司地址:重庆市渝北区黄杨路2号
  • 邮政编码:401121
  • 联系人:徐潞
  • 传真:(023)61213020
  • 电话:(023)61213020