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技术部经理

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

工作职责和任务

2.1 遵守公司的各项规章制度。

2.2 在总经理的领导下,全面负责本部门的各项工作。

2.3 按照公司的要求和部门的实际情况负责制定本部门的工作目标,按时向分管领导提交年、月度工作计划和总结,并组织实施各项工作计划。

2.4 正确传达上级的指示,向下级各主管布置工作任务。

2.5 根据部门发展需要组织制定部门的年度培训计划,组织部门人员参加各项外部培训及公司内部的相关培训。

2.6 根据部门发展需要审核并制定部门的人员配置及招聘计划。

2.7组织制定部门内部奖金分配方案。

2.8组织编制并提交部门的年度预算,定期提交部门的采购计划。

2.9 组织部门的项目研究及项目研究进度控制,并定期提交项目研究进度报表。

2.10 组织对各项目工艺的可行性进行审核,并组织交接样品的试制工作。

2.11 审核批准各研发项目的中试研究计划,审核批准研发项目的中试研究方案,按中试研究方案组织实施各项目的中试研究工作。

2.12 组织制定各研发项目的工艺规程草案和批生产记录模板等生产文件。

2.13 组织成立项目的工艺验证小组,审核验证方案和清洁验证方案,验证方案批准后按验证方案组织实施各项目的工艺验证和清洁验证工作,并组织完成验证报告。

2.14 根据工艺验证的结果组织对各研发项目的工艺规程草案和批生产记录等生产文件进行修改并提交各部门审核定稿。

2.15 组织完成工艺技术成熟的新研发项目和生产部进行工艺交接工作。

2.16 按注册申报资料的要求组织审核研发公司提交的申报资料、图谱、原始记录和台账等资料,符合规定后批准对资料进行交接。

2.17组织部门完成研发文件及注册相关文件的档案管理。

2.18 组织完成在生产品种或在研品种的技改的小试和中试研究工作。

2.19 协助研发单位组织完成各申报项目注册申报工作和动态核查工作。

2.20 组织完成各研发项目的第三方验证工作和国家局的动态核查工作。

2.21 起草部门职责部门的岗位职责。

2.22 负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。

2.23 按时完成公司领导交办的其他工作任务。



3资质要求

3.1应当至少具有药学或相关专业本科学历5年以上工作经验。

3.2 具有丰富制剂研发和管理的经验。

3.3熟悉申报注册的法规,对GMP相关文件有一定的了解。

3.4 具有较强的学习能力和沟通协调能力。

公司介绍

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司最早创办于1943年3月,至今已有60余年历史,改革开放后凭借良好的声誉,于1995年6月23日被中华人民共和国国内贸易部评选为“中华老字号”企业,1995年由重庆市渝中区中药材公司和重庆惠达实业公司共同出资组建重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司。2003年公司根据发展需要完成了股份制改造,并招聘了一批具有丰富药品研发、生产、质量经验的专业人员参与公司管理。改制后的“庆余堂”为加速企业发展,改变原有的产品结构单一和生产条件不符合GMP要求的状况 ,按国家当时有关制药企业全面实施GMP的规定,结合公司实际,2003年3月投资5000多万元在重庆北部新区人和镇高新园药谷购地50余亩,正式启动“庆余堂”GMP异地改造工程,并决定新增粉针剂(含青霉素类、头孢菌素)、冻干粉针剂。
“庆余堂”整个GMP异地改造工程分两期完成。一期占地20余亩,建筑面积1多万平方米,建有口服固体制剂车间(含青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂车间(含青霉素类、头孢菌素类、冻干粉针剂)、质检中心、仓库、锅炉房等,并于2004年3月全部竣工验收。其中新建的口服固体制剂车间(含青霉素类、含头孢菌素类)及相应的配套设施于2004年9月竣工验收交付使用,于2004年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2005年1月获得GMP证书。2009年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2010年02月获得了GMP证书。新建的粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)和冻干粉针于2005年9月通过国家食品药品监督管理局粉针车间GMP认证现场检查,11月获得GMP证书。粉针剂于2006年11月通过国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查,并于2007年1月获得GMP证书。于2010年6月通过国家食品药品监督管理局GMP再次认证,三条粉针车间年生产能力在10000~12000万瓶。二期按新版GMP要求,正在新建药品生产车间。
公司现有《药品GMP证书》三本,包括胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂,粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂,粉针剂;截止2010年04月,企业共有药品生产批准文号的品种27个,规格46个,其中粉针剂10个(含头孢菌素类4个,含青霉素类5个)、冻干粉针剂5个。
公司实行董事会领导下的总经理负责制,设有行政部、质量保证部、质量检验部、生产部、设备部、物控部、销售部、财务部共8个,截止2010年06月底,公司现有员工210人。具有大专以上学历的为86人;管理人员64 人;生产部门人员有146人。凡进入公司人员,必须进行公司组织的入厂GMP培训及各专题培训,培训内容涉及药事法规、GMP知识、生产管理、质量管理、微生物基本知识以及相应的岗位知识等,经考核合格后才能上岗独立操作。
公司坚持诚信协作,追求卓越的原则,以严谨的工作作风,严格的质量保证,良好的团队精神,为企业长期稳定的发展奠定坚实的基础。

联系方式

  • 公司地址:重庆市渝北区黄杨路2号
  • 邮政编码:401121
  • 联系人:徐潞
  • 传真:(023)61213020
  • 电话:(023)61213020