礼邦公司制剂初级研究员
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-29
- 工作地点:重庆-渝北区
- 招聘人数:2
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话
英语 - 职位类别:医药技术研发人员 生物工程/生物制药
职位描述
1. 拟定所承担制剂项目研究的阶段任务、总任务或任务调整。
2. 组织制剂技术员进行所承担的制剂项目技术文献的检索、收集和持续跟踪,确保资料的有效传递和共享,尤其是官方文献、杂质研究、知识产权等方面的文献;
3. 组织所承担的制剂项目研究方案及制剂研究计划的拟定,负责制剂项目研究方案的初审,并组织完成后续的修订工作。跟进制剂项目的实施过程,对项目实施中的进度和质量负责,并在实施过程中根据问题的严重性,酌情组织项目的讨论,重要的会议共识必须形成会议纪要发给项目组成员及其他相关人员。
4. 对在研项目进度按公司要求进行掌控,督促项目研究质量,力争使项目研究质量达到最佳。
5. 审核、修订制剂技术员的月总结和月计划,对总结和计划的规范性、可执行性、可控性、准确性负责。
6. 负责审核(制剂技术员提交的)或撰写制剂小试工艺总结和制剂小试结题方案,制剂小试结题报告。
7. 负责审核或撰写制剂中试结题方案、制剂中试工艺总结和中试结题报告。
8. 指导制剂技术员的实验工作,检查制剂技术员的原始记录,审核制剂技术员的实验结果。
公司介绍
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司最早创办于1943年3月,至今已有60余年历史,改革开放后凭借良好的声誉,于1995年6月23日被中华人民共和国国内贸易部评选为“中华老字号”企业,1995年由重庆市渝中区中药材公司和重庆惠达实业公司共同出资组建重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司。2003年公司根据发展需要完成了股份制改造,并招聘了一批具有丰富药品研发、生产、质量经验的专业人员参与公司管理。改制后的“庆余堂”为加速企业发展,改变原有的产品结构单一和生产条件不符合GMP要求的状况 ,按国家当时有关制药企业全面实施GMP的规定,结合公司实际,2003年3月投资5000多万元在重庆北部新区人和镇高新园药谷购地50余亩,正式启动“庆余堂”GMP异地改造工程,并决定新增粉针剂(含青霉素类、头孢菌素)、冻干粉针剂。
“庆余堂”整个GMP异地改造工程分两期完成。一期占地20余亩,建筑面积1多万平方米,建有口服固体制剂车间(含青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂车间(含青霉素类、头孢菌素类、冻干粉针剂)、质检中心、仓库、锅炉房等,并于2004年3月全部竣工验收。其中新建的口服固体制剂车间(含青霉素类、含头孢菌素类)及相应的配套设施于2004年9月竣工验收交付使用,于2004年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2005年1月获得GMP证书。2009年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2010年02月获得了GMP证书。新建的粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)和冻干粉针于2005年9月通过国家食品药品监督管理局粉针车间GMP认证现场检查,11月获得GMP证书。粉针剂于2006年11月通过国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查,并于2007年1月获得GMP证书。于2010年6月通过国家食品药品监督管理局GMP再次认证,三条粉针车间年生产能力在10000~12000万瓶。二期按新版GMP要求,正在新建药品生产车间。
公司现有《药品GMP证书》三本,包括胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂,粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂,粉针剂;截止2010年04月,企业共有药品生产批准文号的品种27个,规格46个,其中粉针剂10个(含头孢菌素类4个,含青霉素类5个)、冻干粉针剂5个。
公司实行董事会领导下的总经理负责制,设有行政部、质量保证部、质量检验部、生产部、设备部、物控部、销售部、财务部共8个,截止2010年06月底,公司现有员工210人。具有大专以上学历的为86人;管理人员64 人;生产部门人员有146人。凡进入公司人员,必须进行公司组织的入厂GMP培训及各专题培训,培训内容涉及药事法规、GMP知识、生产管理、质量管理、微生物基本知识以及相应的岗位知识等,经考核合格后才能上岗独立操作。
公司坚持诚信协作,追求卓越的原则,以严谨的工作作风,严格的质量保证,良好的团队精神,为企业长期稳定的发展奠定坚实的基础。
“庆余堂”整个GMP异地改造工程分两期完成。一期占地20余亩,建筑面积1多万平方米,建有口服固体制剂车间(含青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂车间(含青霉素类、头孢菌素类、冻干粉针剂)、质检中心、仓库、锅炉房等,并于2004年3月全部竣工验收。其中新建的口服固体制剂车间(含青霉素类、含头孢菌素类)及相应的配套设施于2004年9月竣工验收交付使用,于2004年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2005年1月获得GMP证书。2009年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2010年02月获得了GMP证书。新建的粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)和冻干粉针于2005年9月通过国家食品药品监督管理局粉针车间GMP认证现场检查,11月获得GMP证书。粉针剂于2006年11月通过国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查,并于2007年1月获得GMP证书。于2010年6月通过国家食品药品监督管理局GMP再次认证,三条粉针车间年生产能力在10000~12000万瓶。二期按新版GMP要求,正在新建药品生产车间。
公司现有《药品GMP证书》三本,包括胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂,粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂,粉针剂;截止2010年04月,企业共有药品生产批准文号的品种27个,规格46个,其中粉针剂10个(含头孢菌素类4个,含青霉素类5个)、冻干粉针剂5个。
公司实行董事会领导下的总经理负责制,设有行政部、质量保证部、质量检验部、生产部、设备部、物控部、销售部、财务部共8个,截止2010年06月底,公司现有员工210人。具有大专以上学历的为86人;管理人员64 人;生产部门人员有146人。凡进入公司人员,必须进行公司组织的入厂GMP培训及各专题培训,培训内容涉及药事法规、GMP知识、生产管理、质量管理、微生物基本知识以及相应的岗位知识等,经考核合格后才能上岗独立操作。
公司坚持诚信协作,追求卓越的原则,以严谨的工作作风,严格的质量保证,良好的团队精神,为企业长期稳定的发展奠定坚实的基础。
联系方式
- 公司地址:重庆市渝北区黄杨路2号
- 邮政编码:401121
- 联系人:徐潞
- 传真:(023)61213020
- 电话:(023)61213020