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QA经理

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-29
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

1 工作职责与任务

1.1 遵守公司的各项规章制度。

1.2 根据公司质量目标、质量方针,负责制定本部门的工作目标,按时向质量管理负责人提交年、月度工作计划和总结。

1.3 确保公司质量管理体系的正常运行。

1.4 确保公司GMP文件体系受控。

1.5 确保物料供应商是经批准的供就商并建立了供应商档案,对物料进行审核放行。

1.6 确保产品是在符合GMP要求下生产的。

1.7 确保公用系统、环境等定期进行趋势回顾分析。

1.8 确保偏差、变更、CAPA及不合格品处理得有有效的管理。

1.9 确保产品已建立质量档案。

1.10 确保不良反应和用户投诉、召回的调查得到处理。

1.11 确保设备、设施、工艺等相关验证和校验已进行并受控。

1.12 负责组织公司GMP自检的管理。

1.13 确保公司GMP培训计划得到有效实施,确保本部门人员得到有效的培训。

1.14 负责制定本部门主管人员的岗位职责,审核其它岗位人员职责。

1.15 编制本部门年度预算的编制,并合理控制。

1.16 负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。

1.17 完成上级领导交办的其它任务。


2 资质要求

2.1 质量保证部经理应当至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

2.2 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

公司介绍

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司最早创办于1943年3月,至今已有60余年历史,改革开放后凭借良好的声誉,于1995年6月23日被中华人民共和国国内贸易部评选为“中华老字号”企业,1995年由重庆市渝中区中药材公司和重庆惠达实业公司共同出资组建重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司。2003年公司根据发展需要完成了股份制改造,并招聘了一批具有丰富药品研发、生产、质量经验的专业人员参与公司管理。改制后的“庆余堂”为加速企业发展,改变原有的产品结构单一和生产条件不符合GMP要求的状况 ,按国家当时有关制药企业全面实施GMP的规定,结合公司实际,2003年3月投资5000多万元在重庆北部新区人和镇高新园药谷购地50余亩,正式启动“庆余堂”GMP异地改造工程,并决定新增粉针剂(含青霉素类、头孢菌素)、冻干粉针剂。
“庆余堂”整个GMP异地改造工程分两期完成。一期占地20余亩,建筑面积1多万平方米,建有口服固体制剂车间(含青霉素类、头孢菌素类)、粉针剂车间(含青霉素类、头孢菌素类、冻干粉针剂)、质检中心、仓库、锅炉房等,并于2004年3月全部竣工验收。其中新建的口服固体制剂车间(含青霉素类、含头孢菌素类)及相应的配套设施于2004年9月竣工验收交付使用,于2004年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2005年1月获得GMP证书。2009年11月通过重庆食品药品监督管理局口服固体车间GMP认证现场检查,2010年02月获得了GMP证书。新建的粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)和冻干粉针于2005年9月通过国家食品药品监督管理局粉针车间GMP认证现场检查,11月获得GMP证书。粉针剂于2006年11月通过国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查,并于2007年1月获得GMP证书。于2010年6月通过国家食品药品监督管理局GMP再次认证,三条粉针车间年生产能力在10000~12000万瓶。二期按新版GMP要求,正在新建药品生产车间。
公司现有《药品GMP证书》三本,包括胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂,粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂,粉针剂;截止2010年04月,企业共有药品生产批准文号的品种27个,规格46个,其中粉针剂10个(含头孢菌素类4个,含青霉素类5个)、冻干粉针剂5个。
公司实行董事会领导下的总经理负责制,设有行政部、质量保证部、质量检验部、生产部、设备部、物控部、销售部、财务部共8个,截止2010年06月底,公司现有员工210人。具有大专以上学历的为86人;管理人员64 人;生产部门人员有146人。凡进入公司人员,必须进行公司组织的入厂GMP培训及各专题培训,培训内容涉及药事法规、GMP知识、生产管理、质量管理、微生物基本知识以及相应的岗位知识等,经考核合格后才能上岗独立操作。
公司坚持诚信协作,追求卓越的原则,以严谨的工作作风,严格的质量保证,良好的团队精神,为企业长期稳定的发展奠定坚实的基础。

联系方式

  • 公司地址:重庆市渝北区黄杨路2号
  • 邮政编码:401121
  • 联系人:徐潞
  • 传真:(023)61213020
  • 电话:(023)61213020