质量管理部部长
南京万川华拓医药有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2014-05-29
- 工作地点：常熟
- 招聘人数：1
- 工作经验：五年以上
- 学历要求：本科
- 职位类别：药品生产/质量管理 医药技术研发人员
职位描述
该职位为我公司控股企业江苏万禾制药有限公司招聘信息，工作地点为：常熟东南经济开发区富春江路。
如对本职位感兴趣，可直接将个人简历投递至以下联系人信箱中。
联系人：陈建东
联系电话：0512-52176700 13382709966
邮箱地址：cjdyz@sina.com(如对本职位感兴趣，可将个人简历直投至该信箱！)
工作职责：
负责公司质量管理体系的建立健全，
1、建立和完善本企业药品生产质量保证体系，确保其有效动作；负责公司的质量管理工作，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
2、评估和批准物料供应商；确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
4、审核和批准所有与质量有关的变量。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
6、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
7、批准并监督委托检验；批准并监督委托生产；确保关键设备经过确认，确保完成生产工艺验证，确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
8、确保所有与产品质量有关的投诉已经经过调查，并得到及时、正确的处理；依法履行职责，组织落实本企业药品不良反应监测和报告工作，对可能存在的安全隐患进行调查分析，排除安全风险；
9、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析；
10、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训啊，并根据实际需要调整培训内容；
11、监督厂区卫生状况；确定和监控物料和产品的储存条件；监控影响产品质量的因素；
12、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
13、对企业发生的重大质量问题，立即报告省辖市视频药品监督局；必要时可直接报告省食品药品监督局；
14、其他应与食品药品监管部门进行沟通和报告的情形。
任职要求：
1、全日制本科或以上学历，药学或相关专业，中级以上职称或职业药师。
2、5年以上药品生产相关工作经历，3年以上制药企业质量负责人岗位工作经历。
3、熟练掌握新版GMP,主持或参与过新版GMP认证。
4、熟悉国家对药品质量控制的相关法律、法规。
5、具有解决产品质量问题的专业能力，具备处理突发质量事故的能力。
6、具备良好的沟通能力和团队合作精神。
7、工作细致认真，原则性、责任感强，有良好的执行力、职业素养及敬业精神。
公司介绍
南京万川华拓医药有限公司成立于2002年，位于江苏南京建邺区庐山路158号嘉业国际城，是哈尔滨誉衡药业股份有限公司（股票代码：002437，简称誉衡药业，www.gloria.cc）全资子公司，注册资金5500万元，是一家成熟型医药销售企业，与誉衡药业旗下研发、生产领域并行。
公司主营磷酸肌酸钠双品牌“唯嘉能”和“莱博通”，以全国最大原料药供应基地，双专利（生产工艺+杂质检测），专业学术推广、卓越销售支持等多项优势实现产品领先，两大品牌占磷酸肌酸第一市场份额。
长期以来，公司一直紧跟中国医药市场的发展脉搏，与多家大型品牌制药企业、研究机构、商业公司建立起紧密的战略伙伴关系。在全国30多个省、市、自治区构建了拥有近1500名医学、药学专业背景的推广人员、500家经销商及100多家大型商业公司的营销网络。
公司自成立之初，受到市区各级政府的支持、关怀和社会的肯定，获得多项荣誉：GSP认证、优秀民营企业、优秀科技创新企业、南京市首批AA级信用等级单位、三信三优诚信单位、诚信经营示范企业等。
如今，随业务发展，团队持续扩张，新的机遇再次出现！如果您符合相关职位要求，渴望成功，有信念， 有热情，有迎接挑战的决心，有不断学习的意愿，那么，我们期待您的加入，誉衡的未来为有梦想的人而准备！
公司主营磷酸肌酸钠双品牌“唯嘉能”和“莱博通”，以全国最大原料药供应基地，双专利（生产工艺+杂质检测），专业学术推广、卓越销售支持等多项优势实现产品领先，两大品牌占磷酸肌酸第一市场份额。
长期以来，公司一直紧跟中国医药市场的发展脉搏，与多家大型品牌制药企业、研究机构、商业公司建立起紧密的战略伙伴关系。在全国30多个省、市、自治区构建了拥有近1500名医学、药学专业背景的推广人员、500家经销商及100多家大型商业公司的营销网络。
公司自成立之初，受到市区各级政府的支持、关怀和社会的肯定，获得多项荣誉：GSP认证、优秀民营企业、优秀科技创新企业、南京市首批AA级信用等级单位、三信三优诚信单位、诚信经营示范企业等。
如今，随业务发展，团队持续扩张，新的机遇再次出现！如果您符合相关职位要求，渴望成功，有信念， 有热情，有迎接挑战的决心，有不断学习的意愿，那么，我们期待您的加入，誉衡的未来为有梦想的人而准备！
联系方式
- 公司地址：地址：span广州