重庆招聘

Job Description:
职位描述：
1. Prepare GCP training material to train the new hiring staff including PM, CRA and CTA.
2. Develop the comprehensive the SOP and work instruction to fuifll ICH GCP and China GCP requirement.
3. Develop clinical trial related templates to support clinical operation.
4. Perform on site QC visit to CRO/inhouse studies. Check the inhouse files according to SOP.
5. Support the site preparation to SFDA or FDA inspection.
6. Closely investigate the local regulation update and provide appropriate the training to the team.

1. 准备GCP培训资料对新入职的员工包括项目经理、临床监查员及临床研究助理进行培训。
2. 根据ICH GCP 和中国 GCP, 制定临床研究团队完整的SOP 和工作指南。
3. 制定完整的临床研究相关的模版，以支持临床研究的开展。
4. 对外包CRO或公司内部的试验进行质量监查访视，并按照相应SOP检查研究文件。
5. 支持研究中心准备SFDA 或FDA的稽查。
6. 紧密的跟进临床研究法规的更新，如有任何变化，及时对研究团队进行培训。
Education and Experience Requirements:
教育背景及工作经验要求：
Clinical medicine or pharmaceutic bachlor degree or above.
At least 5 years clinical trial experience, training or QM experience is mandatory. Excellent working knowledge of ICH-GCP,local laws and regulations.
Excellent written and oral communication skills. Strong IT skills in appropriate software
Dedicated working and good team player. Has good cross functional cooperation skill.

临床医学或药学毕业，本科或以上学历；
至少5年的临床研究经验，其中必备培训或质量管理的经验；
对ICH-GCP,当地法律法规有深入的理解；
具备良好的口头和书面沟通能力，熟练使用IT办公软件；
工作勤奋，具备良好的团队合作精神，与跨部门有良好的合作。

     四环医药控股集团是一个高速成长的医药企业，创建于2001年，现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业，连续十年销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%，盈利能力远远超过行业平均水平，走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构及完善的生产管理体系，并以独特的营销模式和专业化的服务，在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位，赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉，树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业，位列医药企业首位，所有企业的第四位。
为使集团的发展再上一个台阶，于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市，堪称2010 年度香港上市公司中最为成功的制药企业，上市首日股价上涨近30%，众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者，因投资者踊跃，上市期间冻资规模庞大（2,769.43亿港元），被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业，为社会创造价值，为员工提供发展，为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下，四环医药在探索中不断进取，建立了自己独特的经营模式，通过有效整合内、外部资源，逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来，四环医药将继续坚持走专业化发展之路，在巩固心脑血管领域领先地位的前提下，逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展，保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新，进一步加强创新药物研发实力，未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展，使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。