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QA专员(原料药)

北京朗依制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-12-24
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  药品生产/质量管理

职位描述

1.负责新建原料药厂的GMP认证所需的软件系统建设工作,组织原料药厂GMP认证软件系统资料的编制工作;
2.根据原料药厂的建设需要,负责本部门的人员规划与人员需求情况,以满足原料药厂各阶段的需要;
3.负责本部门GMP认证体系软件建设,并牵头、协助相关部门完成GMP所需软件资料的编制工作。协助完成原料药厂的质检中心实验室建设工作;
4.负责原料药厂的GMP认证、日常GMP运行与质量管理等工作。

职位要求:
1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业
2、2年以上QA质量管理工作经验;
3、熟练掌握国内、国际药政法规和药品质量管理与认证法规,精通原料药GMP软件建设体系,有丰富的原料药GMP认证经验,精通药品质量控制体系,掌握常用药物分析方法与技能等;;
4、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;
工作地点:北京顺义龙湾屯(工厂提供免费食宿)

公司介绍

朗北京朗依制药有限公司(上市公司.),创建于1995年,投资规模约5500万元,年销售总额约1亿元人民币,是中国最具成长性的制药企业之一,拥有包括药品研发、生产、市场营销为一体的完整产业链,已通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。
公司销售网络覆盖全国,产品涉及处方药和非处方药,拥有5大类几十种产品,其中妇科类产品代表品牌“朗依” 、“硝夫太尔” ;心血管类产品代表品牌“洛雅”、 “力服佳”;镇痛类产品“正庭”;提高免疫力类产品“唯田”的市场表现突出,具备较强竞争实力。
公司拥有顺义北务和河北沧州两个生产基地,拥有符合GMP要求的综合制剂车间(包括:片剂、喷雾剂、胶囊剂、散剂)、软膏剂、软胶囊剂车间。先进的生产线及完善的质量检验、检测体系,确保了产品质量。
公司与行业内数十名研发专家、学者以及国内外多个***研究院所、实验室紧密合作,加强产品注册,丰富产品线。
放眼未来,公司将充分利用现阶段市场上竞争产品不多的有利时机,通过强化营销体系建设等途径,迅速占领市场,用10年左右时间,努力发展成为国内最具影响力的制药企业之一,并将“朗依”塑造成为国内妇科类药品的强势品牌。
● 产品领域: 妇科类、心血管类、抗过敏类、镇痛类、提高免疫力类等