重庆招聘

职位描述:
1. 协助完成公司产品立项相关调研、评估工作；参与项目立项讨论工作；
2. 在公司产品研发阶段，依照SFDA相关注册法规和技术审评指导原则等，为研发团队提供相应的注册法规指导和支持；
3. 负责公司具体在研品种的项目管理，协调API研发团队、制剂研发团队以及制剂生产企业之间的工作进度及配合，监督其按合同完成品种的研发和生产放大验证工作；
4. 负责公司产品注册项目的统筹、协调及申报资料的收集、编辑、整理和审核；负责全套注册申报资料的形式审查；
5. 负责品种注册项目审评过程的日常跟踪，与药监局和药品注册相关部门的沟通协调；
6. 协助建立产品注册的工作系统和程序以确保在研项目在规定时间内及时完成；
7. 维护与药监部门领导、专家的关系；
8. 完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。


任职要求：
1、本科以上，药学专业；3年以上仿制药项目管理经验，熟悉工艺转移。
2、语言要求：英语CET6以上，熟练掌握听、说、读、写；
3、有药品注册相关经验，熟悉API优先。
4、较强的沟通协调能力以及抗压能力。

上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药（集团）的全资子公司，是复星医药（集团）的制药工业板块。

根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的，2009年上海复星医药（集团）股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位，利润总额排序第5位。