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ADC合成项目经理

重庆兴泰濠制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-09-29
  • 工作地点:成都·双流区
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万·13薪
  • 职位类别:IT-管理  英语翻译  环境/健康/安全工程师(EHS)  

职位描述

岗位职责:
1、负责公司立项的ADC项目组的整体管理和协调,确保项目按计划进行。
2、根据项目计划,设计并优化合成路线、工艺,完成小试阶段实验,并按规定真实详尽、及时填写实验记录及报告,确保成本的竞争性并符合要求;
3、制定中试实验方案,并完成小试到中试放大,并为项目商业化提供技术支持,确保顺利交接;
4、根据项目完成情况,提交相关资料,协助撰写项目注册申报资料;
5、撰写小试及中试总结报告,并提交项目相关资料,确保信息的完整及准确;
6、按照公司EHS的准则进行研发活动,确保实验室小试过程的安全,并提供中试放大所需的相关安全数据。
7、负责实验室的行为规范
任职要求:
1、硕士及以上学历,有机化学、制药工程等相关专业;
2、3年以上有机合成、工艺研发等相关工作经验,有ADC药物开发经验者优先。
3、熟悉有机合成、工艺优化知识,了解化学分析、化工EHS、放大生产项目知识;
4、具备一定的文献检索能力,良好的时间管理及沟通能力;良好的英语能力,良好的英语书面表达能力。

公司介绍

重庆泰濠制药有限公司成立于2004年,是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。
 
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
 
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
    泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
 
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。

联系方式

  • 公司地址:重庆市巴南区麻柳嘴镇柳青路600号 (邮编:401319)