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生化及仪器分析检测主管(J10286)

植恩生物技术股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-07-12
  • 工作地点:重庆·九龙坡区
  • 工作经验:5年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.5万·13薪
  • 职位类别:环保检测  

职位描述

工作职责:
1.负责组织对原辅料、包材、中控产品、原液、成品、稳定性等多种供试品进行放行检验及稳定性考察,确保检测工作满足本部门的检测进度。
2.负责组织检测过程中出现的OOS/OOT/偏差等异常检验结果的调查;监督整改或措施项的执行情况。
3.负责组织各检测方法的转移、优化、确认/验证工作的实施及方案及报告的起草。
4.负责本组日常管理,包含但不限实验室相关设备、试剂、试液、器具进行管理。
5.负责组织对本组核心分析设备(包括但不限于:LC、GC、CE等精密仪器)日常维护保养。
6.负责本组日常管理,包含但不限于实验室相关设备、试剂、试液、器具进行管理。
7.负责保证分析检测数据的真实性、准确性和可溯源性。确保日常操作符合GMP及EHS的要求。
8.进一步带领团队理解各分析方法的关键操作步骤和操作参数要求,确认与优化相关的操作与参数。
9.负责组织起草、审核、修订本组方法、管理及设备等各类SOP。
10.负责设备调研、选型、比对等相关工作,并起草生效URS。
任职资格:
1.本科以上学历,生物/制药工程、药学、化学等专业。
2. 5年以上制药行业GMP体系下QC工作经验,2年以上团队管理经验;具有大分子药物项目经验者优先。
3.熟悉国内外药典、GMP法规及ICH指南等。
4.熟练掌握细胞培养、ELISA、Q-PCR等相关分析技术,熟练掌握酶标仪及Q-PCR仪等相关分析设备的原理、使用及维护
5.熟练掌握高效及超高效液相色谱仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪等精密设备的结构、原理、使用及维护。
6.具有基础英文阅读能力。
7.具备良好的GMP体系下QC文件撰写及审核能力。

公司介绍

    植恩生物技术股份有限公司(原“重庆植恩药业有限公司)成立于2001年,现有员工600余人,是一家集医药研发、生产、销售、健康服务为一体的国家高新技术企业。公司现有专家技术团队成员均有十年以上知名药企研发经验,其中长江学者2名,享受政府特殊津贴2人,市百人计划专家3人。
    公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书50+项、临床批件80+项、国内专利60+项、国际专利20+项,并成立“重庆市手性药物工程技术研究中心”、“重庆市新药设计工程技术研究中心”、“重庆市博士后科研工作站”,同时与重庆大学重庆大学、四川大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
    公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span科园四街70号(生物生化园)
  • 电话:15123810090