重庆招聘

工作职责:
1.对原辅料、包材、中控产品、原液、成品、稳定性等多种供试品进行放行检验及稳定性考察，确保检测工作满足本部门的检测进度。
2.负责组织生物检查方法（微生物限度、无菌检查、细菌内毒素）的转移、优化、确认/验证工作的实施及方案及报告的起草。
3.对洁净区环境、制药用水、工艺用气系统的日常监测、验证及监测数据趋势分析。
4.生物检查相关检测方法的确认或验证工作的实施。如清洁验证、更衣确认、消毒/灭菌/除热原效果评价、培养基适用性检查、模拟灌装的检查检验。
5.协助日常对培养基、菌种、生物指示剂、试剂及耗材的管理。
6.及时填写相关检验记录，保证微生物分析检测数据的真实性、准确性、及时性和可溯源性。确保日常操作符合GMP及EHS的要求。
7.执行检测过程中出现的OOS/OOT/偏差等异常检验结果的调查。
8.负责组织起草、审核、修订本组方法、管理及设备等各类SOP。
9.负责设备调研、选型、比对等相关工作，并起草生效URS。
任职资格:
1.本科以上学历，生物/制药工程、药学、化学等专业。
2.两年以上制药行业GMP体系下QC工作经验.
3.熟悉国内外GMP法规及ICH等指南
4.掌握无菌、支原体、细菌内毒素、菌种鉴定等等多种微生物分析手段，熟悉隔离器、菌种鉴定仪等分析设备使用及维护
5.具有基础英文阅读能力。
6.具备良好的GMP体系下QC文件撰写及审核能力。

    植恩生物技术股份有限公司（原“重庆植恩药业有限公司）成立于2001年，现有员工600余人，是一家集医药研发、生产、销售、健康服务为一体的国家高新技术企业。公司现有专家技术团队成员均有十年以上知名药企研发经验，其中长江学者2名，享受政府特殊津贴2人，市百人计划专家3人。
    公司现已上市药品品种10余种，主打产品“赛格恩”（盐酸托烷司琼）和“雅塑”（奥利司他），年销售收入数十亿元，连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力，累计获得新药证书50+项、临床批件80+项、国内专利60+项、国际专利20+项，并成立“重庆市手性药物工程技术研究中心”、“重庆市新药设计工程技术研究中心”、“重庆市博士后科研工作站”，同时与重庆大学重庆大学、四川大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作，建立了广泛的产学研联盟。
    公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系，打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队，树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策，推行优胜劣汰、公平竞争，灵活科学的绩效激励方式，专业的培训体系，努力为每位员工提供广阔平台，共同发展。