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质保专员

上海睿康生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-06-05
  • 工作地点:天津·滨海新区
  • 工作经验:2年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-8千·13薪
  • 职位类别:采购材料、设备质量管理  

职位描述

1.建立和完善质量管理体系,按照医疗器械质量管理体系要求,起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转。
2.负责质量信息的收集、整理、汇总,负责产品全过程质量管理。负责质量事故和质量投诉的调查和报告。
3.组织供方审核和采购资料的编制,指导供应合同的签订,保证所需物料的质量。
4.审核有关记录,建立产品文件及档案。
5.负责公司产品注册申报。
6.负责计量器具年度计量计划和自检规程的审核,督促按计划实施周期检定和校验。
7.参与质量管理体系的内审和自检,督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实。
任职资格:
1.工作经历:2年以上相关体外诊断试剂质控品质量经验优先。
2.学历要求:本科以上学历,医学检验等相关专业。
3.个人素质:工作认真、踏实,质量意识敏锐。

公司介绍

关于睿康

    上海睿康生物科技有限公司是一家由行业内资深人士投资的专业从事医疗诊断仪器及设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的高科技企业。公司创建于2011年9月份,坐落于上海市漕河泾开发区浦江高科技园区。
    公司拥有一流的、标准化、规模化的生产厂房及研发实验室;建立了高标准的质量保证体系;拥有一支由中外博士领衔的研发、生产、管理团队;并和国内外相关机构建立了合作关系;致力于人类健康及医学事业的持续发展。
    公司研发团队已成功建立了成熟的生化产品开发平台,特别是在乳胶增强免疫比浊法的应用开发上在国内处于领先水平。具备承担科技创新项目的经验及实力,已获得上海市科委资助的科技创新项目及产学研项目数项,多项研发成果已被认定为上海市高新技术成果转化项目,并已取得多项专利申请。目前已成功推出全系列生化检测试剂。
    公司与海外研究单位合作,成功拥有了POCT产品开发平台,该平台上可生产富有竞争力的快检产品,不但可用于医疗机构快速诊断,还可用于家庭自我监测领域。
    公司与业内著名公司合作,拥有了符合国际标准的病理产品原料的研发和生产能力,将提高国内病理免疫组化诊断水平。
    公司与国内著名临床机构和学者合作,建立了自身免疫领域的产学研平台,已成功筛选出了目前临床上还未曾发现过的多个特异性的自身免疫性抗体,应用这些抗体生产的产品,将填补国际上某些自身免疫性疾病的诊断及靶向治疗监测的空白。
    公司将秉承“睿智创新科技,科技呵护健康”的企业宗旨;遵循“质量为本、诚信经营、锐意进取”的经营理念;发扬 “团结、竞争、尊重”的团队精神;倡导“客户的满意就是我们的价值”的服务观;矢志成为行业的一流企业!
    公司将在全国建立长期、高效、稳定、共利的商业合作平台,提供高品质的产品和优良的服务,愿与有志于和公司共同成长的同道携手合作、共创辉煌。
    现因公司业务扩展需要,诚邀有良好敬业精神的有志之士加盟;公司将提供优越的工作环境、宽裕的职业发展空间及丰厚的收入;上海睿康生物科技有限公司提供的不仅仅是个职位,而是您的未来。

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联系方式

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  • 公司地址:上海闵行区浦江镇联航路1588号(国家863软件孵化基地)明浦广场1号楼3F (邮编:201112)