重庆招聘

岗位职责：
1. 负责计算机化系统体系文件的起草、修订和培训。
2. 负责计算机化系统的风险评估，并建立计算机化系统清单。
3. 负责编写计算机化系统验证方案和验证报告。
4. 负责计算机化系统验证工作组织执行，并能保证验证方案和实施过程及时、合规。
5. 负责计算机化系统验证过程中的偏差调查、变更评估、CAPA实施等。
6. 负责计算机化系统的***权限管理，包括用户管理、密码管理、时钟管理、权限管理等。
7. 负责计算机化系统的维护和保养。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、制药工程、自动化，计算机或相关专业。
2. 具备计算机化系统验证项目的实施工作经验。
3. 具备一定的计算机化系统相关知识、sql数据库、IT架构及数据管理的优先考虑。
4. 熟悉相关法规指南，如GxP、21CFR Part 11、GAMP5、数据完整性（MHRA、PIC/S、FDA及WHO）等，熟悉计算机系统验证要求，能独立编写各类设备及系统的验证方案与文件。

重庆泰濠制药有限公司成立于2004年，是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。
 
泰濠制药是重庆市高新技术企业，拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间，优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员；拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
 
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南（ICH Q7A）,并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10，建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局（US FDA）、欧洲药品质量理事会（EDQM）、日本药品医疗器械局（PMDA）、中国食品药品监督管理局（CFDA）等药政部门的现场GMP检查。
    泰濠制药致力于市场的开拓，已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
 
泰濠制药秉承“生产高品质的药品，为人类的健康服务”的宗旨，致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。