重庆招聘

岗位职责：
1、根据《药品生产质量管理规范》要求，对产品进行放行审核。
2、审核批生产记录、批检验记录，提交审核评价意见。
3、依据生产、检验记录，汇总摘要。
4、制定稳定性考察计划，确保按计划完成稳定性考察，并审核记录和报告。
5、审核原辅料检验记录及COA，提交审核评价意见。
6、下发原辅料、产品放行后合格证、放行单等。
7、汇总原辅料、产品质量统计和趋势分析。
8、执行年度质量回顾。
9、参与工艺规程、检验方法的审核。
10、参与公司GxP相关管理系统设计开发、测试和使用。
11、完成上级领导安排的其它工作。
任职要求：
1、本科及以上，生物技术、生物工程、药学等相关专业；
2、1年及以上药品生产或质量管理，医药行业经验；
3、熟悉中国《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中国药典》等相关法律法规；
4、熟练使用OFFICE/WPS软件，了解基本统计方法和使用统计工具；
5、较强的沟通、分析、学习能力以及较强的执行力。

    华道（上海）生物医药有限公司是位于上海浦东张江高科技园区的一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。自2014年CAR-T细胞免疫治疗项目立项以来，已建有2个GMP级生产车间（病毒载体生产车间和工程化细胞制备中心），公司的CAR-T细胞制品生产体系涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，并严格按照现行GMP设计及管理。截止2017年8月已完成30余例CD19- CART治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的临床科研研究，总体CR达到90%左右。目前，企业正严格按照国家《细胞制品研究与评价技术指导原则》开展CAR-T细胞临床试验材料的申报，力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物临床试验（IND）的企业。