质量管理专员
重庆乾泰生物医药有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-02-06
- 工作地点:重庆·北碚区
- 工作经验:2年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6.5-8千
- 职位类别:采购材料、设备质量管理 水质检测员 认证工程师/审核员
职位描述
一、主要职责:
1、负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;
2、负责质量管理体系的具体建立与监督,确保其有效运行;
3、负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订、审核;
4、负责供应商审计;监督并指导各部门日常运行质量合规性;
5、负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;
6、负责质量体系的培训工作;
7、参与验证、回顾文件、批记录等运行文件的起草、审核;
8、负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析;
9、完成公司安排的其他工作。
二、任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学、化工类专业及相关方向,1年以上药企质量(QA/QC)板块工作经验、有GMP管理相关工作经验优先;
2、熟悉仿制药研发流程、药品注册管理办法、具备分析化学基础知识;
3、具有突出的分析思维和解决问题的能力;
4、具有高度的工作责任心及较强的团队合作精神。
1、负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;
2、负责质量管理体系的具体建立与监督,确保其有效运行;
3、负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订、审核;
4、负责供应商审计;监督并指导各部门日常运行质量合规性;
5、负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;
6、负责质量体系的培训工作;
7、参与验证、回顾文件、批记录等运行文件的起草、审核;
8、负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析;
9、完成公司安排的其他工作。
二、任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学、化工类专业及相关方向,1年以上药企质量(QA/QC)板块工作经验、有GMP管理相关工作经验优先;
2、熟悉仿制药研发流程、药品注册管理办法、具备分析化学基础知识;
3、具有突出的分析思维和解决问题的能力;
4、具有高度的工作责任心及较强的团队合作精神。
公司介绍
重庆乾泰生物医药有限公司诚聘
联系方式
- 公司地址:重庆市北碚区歇马镇歇马街688号(重庆高新区歇马拓展园) (邮编:400700)
- 电话:18996235168