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QA经理

重庆安格龙翔药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2023-12-21
  • 工作地点:重庆·九龙坡区
  • 工作经验:10年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:
1、监督部门员工的工作执行并对部门员工进行业务指导,培养部门员工、考核部门员工;
2、负责完善公司质量保证体系,并监督其正常运行。确保产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准规定;
3、组织各部门制定质量管文件、操作文件、工艺规程;
4、负责完成药品注册工作、药品不良反应的监测;
5、对每个部门进行内审并监督部门进行整改;
6、负责组织公司GMP和法律法规培训工作;
7、组织、指导质量保证部员工或相关部门按管理规程进行偏差调查处理,并按文件要求对事件进行编号和跟踪,提交解决方案并监督方案的执行;
8、一般生产车间及洁净生产车间现场监控;
9、监控实验室对纯化水系统、饮用水系统、压缩空气系统及洁净区环境的检测情况。
岗位要求:
1、本科及以上学历,具有10年以上制药行业/化药行业工作经验,其中同岗位工作经验最少5年以上;
2、具有良好的团队合作精神、沟通协调能力和较强的责任心,做事认真仔细,有耐心,原则性强;
3、熟悉国家药品研发相关政策、2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规;
4、国际注册申报资料GMP符合性、药政符合性审核能力,有组织各相关部门按时提交现场资料的进度把握能力、沟通能力;
5、较好的英文读、写、译能力,能把英语作为工作语言;
职能类别:
药品生产/质量管理
关键字:
gmp偏差调查药品注册药品研发fda制药行业内审工艺规程英语4级监督

公司介绍

 重庆安格龙翔成立于2008年,经过十一年的飞速发展、至今已成为集研发、生产、销售、出口、互联网医疗服务为一体的高新科技型集团公司。集团总部位于重庆市九龙坡区二郎留学生科技创业园内,注册资金1亿元。公司致力成为医药健康产业创新型企业,为人类健康提供优质产品及服务。拥有院士、博士、高级工程师领衔的专业创新团队,与国内、外一流研发机构及专家团队保持良好的合作机制。
集团目前分为商贸、制造、投资三大板块。
商贸板块以代理销售药品、器械、体外诊断试剂为主营业务、拥有一支高素质的医药营销团队,其中大多数为医学及药学本科学历。营销网络已覆盖到四川、重庆各大医院并在成都地区设有办事处。公司专注于新药及专科药的学术性推广,并拥有多个全国总代理及区域总经销品种。同时还有4万多平方米的现代化、规范化经营场所,完善的物流配送管线及经营质量管理,公司于2008年12月全面通过国家新版GSP认证,年销售额数亿元。
制造板块拥有多家全资独立子公司:重庆安格龙翔医药科技有限公司、重庆安格龙翔制药有限公司、重庆海腾制药有限公司、重庆博安进出口有限责任公司、南京弗斯特医药科技有限公司。
重庆安格龙翔医药科技有限公司为***“高新技术企业”,市级“院士工作站”, 市级“抗血栓药物企业工程技术中心”。目前研发方向涉及抗肿瘤药物、心血管药物、现代化中药等领域,致力于新药的发现,新药的研究(包括合成工艺、制剂工艺、产品质量研究)、药物或者中间体的合成定制、技术服务、技术咨询、药物申报注册、药品生产。拥有发明专利10项、外观专利2项,多项专利申请受理在审中。更有多项自研项目获得科委、经委、发改委的重大科研项目立项,获得专项基金支持。
重庆安格龙翔制药有限公司为原料药、制剂、医药中间体生产企业,位于长寿化工园区内,占地60多亩,生产车间12000多平方米,连续多年通过国家GMP体系认证,拥有符合国家标准要求的环保处理系统,建立推行EHS管理体系。
重庆海腾制药有限公司及重庆博安进出口有限责任公司主营原料药及中间体国际出口及高端定制业务,连续多次0缺陷通过美国FDA认证及高端客户审计,目前与发达国家多家知名药企有业务合作。
南京弗斯特医药科技有限公司专注于小分子抗肿瘤类原料药&中间体的开发、生产、销售。产品立足于高端,并用高附加值的产品不断更新换代。目前累计成功开发近30个可工业化生产的项目,且大部分产品处于生命周期前期,可享有较长时间的高回报率。
投资板块涵盖重庆聚悦安格医院管理有限公司(重庆市卫健委正式批准的***家互联网医院)、上海博邦医药科技有限公司等高科技型研发企业,为公司今后多元化发展规划奠定基础。
秉承回馈社会、勇担责任的理念,公司为残疾人福利企业,大学生实践教学基地,提供多个就业机会。同时积极支持公益事业:汶川地震援助、雅安地震、舟曲泥石流捐款,酉阳、城口留守贫困儿童助养,重庆市智障/自闭儿童关爱,无偿献血、红十字会捐献处处都有我们专项、系列活动在进行。公司内部更是成立爱心基金,关怀爱护广大员工,为员工燃眉之急、排忧解难。

地址:
重庆安格龙翔药业有限公司(重庆市九龙坡区二郎留学生创业园d3-6),
重庆安格龙翔医药科技有限公司(重庆市九龙坡区二郎留学生创业园d1-7),
重庆安格龙翔制药有限公司(重庆市长寿区晏家工业园区化南路5号)
交通:
目的地:二郎留学生创业园,公交路线:325、425、827至科城路站。

公司福利:
一、基本福利
1、购买社会保险(五险一金);
2、提供员工培训和发展平台;
3、年终奖激励。
二、礼金(爱心)
各项红白喜事礼金(生日、生子、丧事);

三、节日礼品
礼品(端午节、中秋节、春节)
四、双休、年休假、婚假、产假、护理假(***员工)。

联系方式

  • 公司地址:地址:br重庆安格龙翔药业有限公司(重庆市九龙坡区二郎留学生创业园d3-6),
  • 电话:15111968920