重庆招聘

备注：公司在茶园，单休，介意者***
岗位描述:
1.建立、完善并维护验证体系，组织起草/更新验证管理及操作SOP:制定验证方案及报告模板制定验证风险评估模板:
2.起草验证主计划、年度实施计划，并追踪实施结果，周期性回顾工厂范围内确认与验证实施情况，并起草验证报告;
3.负责组织设备验证、厂房公用系统验证、清洁验证、EO、蒸气、辐照灭菌及消毒程序验证、无菌操作工艺验证、工艺验证等:
4.审核验证方案、记录和报告，完成并监督验证工作进行及各项记录的填写，协助进行验证过程中变更、偏差的处理:
5.负责本部门内部验证工作的有序开展.，如验证文件管理、台账管理、标识管理等工作:
6.负责验证仪器的管理，定期对验证仪器进行计量以及维护保养:
7.根据公司的工作计划，制定公司的计量计划组织并及时完成公司的计量工作；
8.公司领导交办的其他各项工作。
任职要求:
1、有医疗器械、生物医药验证工作5年以上，验证管理经验3年以上;
2、执行过工艺设备、生产工艺、清洁验证、厂房公用系统、灭菌验证等工作:
3、有责任心、善于沟通，需具备质量风险管理意识和拥有应急突发事件处理能力；
4、有医疗器械、生物医药行业验证工作经验优先。参加过官方或客户审计的经验优先。
职能类别：
生物工程/生物制药

领唐医疗是2023年初，由重庆市经开区招商引资来渝投资的一家综合性的医疗器械企业，座落于重庆市经开区长生桥镇江溪路。我们旗下拥有领唐（重庆）实业发展有限公司、领唐（重庆）大健康管理有限公司、领唐（重庆）供应链管理有限公司三家独立业务公司。目前办公面积超过6000平米，囊括灭菌中心、包装中心、无菌实验室、理化实验室、微生物实验室以及专业产品生产线。未来，我们的产业还将持续增加。
我们致力于研发、生产感染控制耗材、伤口护理耗材、组合包耗材、民用消费用品、有源医疗器械等产品。同时也为客户提供医疗产品（消毒、民用类）研发注册生产上市的增值配套服务。其中包括以CDMO 转化为核心的产品研发、注册备案、生产转化、 VI、OEM、ODM 设计等项目。我们还打造了强大的销售网络，为客户提供优质、高效的销售服务。
我们拥有一支成熟、技术过硬、高效的研发、供应、销售团队。团队在行业深耕多年，积累了丰富的项目供应资源与经验。公司不断进取，建立了一整套完整的质量管理体系和项目管理体系。
公司的产品除满足国内市场需求外，还出口北美、欧洲、日本、非洲、美洲、大洋洲等世界各地。
我们秉承引领、超越、热爱的企业文化和经营理念，愿与志同道合之士，携手发展、共创辉煌！