QA主管
上海腾复医疗科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2022-06-28
- 工作地点：上海-闵行区
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：1-2万
- 职位类别：医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、根据产品质量标准和工艺文件，制订过程巡检检验程序和检验标准；
2、协助修订医疗器械质量管理体系文件,并组织协调,监督检查各部门执行情况
3、根据产品质量标准和工艺文件,制定检验规程和检验标准
4、负责参与产品质量分析,并形成质量总结分析,总结质量问题并推动相关部门解决
5、监控生产工艺状态,对工艺参数的改变可能引起的风险
6、参与产品设计开发过程工艺验证,产品方法学等验证工作
7、负责产品实现过程中生产记录,检验记录审核整理等工作
8、负责收集、管理公司的外来文件，包括与医疗器械有关的法律法规，与产品有关的技术标准。
9、参与制程中工装验证及研发在产线验证项目；
10、检验仪器和其他相关仪器的使用、维护保养和日常校正；
11、上级领导交办的其他临时工作；
任职要求：
1、质量管理，医疗器械背景。
2、掌握过程检验方法，具有良好的沟通协调能力。
3、熟悉第3类植入医疗器械生产质量管理规范及其相关要求
4、专科及以上学历，医疗器械相关专业（医学、生物、药学、化学、检验学优先）；
5. 三年以上医疗器械产品检验工作经验。
职能类别：医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海腾复医疗科技有限公司注册成立于2020年1月9日，是国内***致力于肺栓塞介入治疗器械研发的公司。
我们的宗旨是“以创新产品为驱动，服务于医生和患者”公司围绕医学创新成果转化这一核心能力，以提高国内医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本为目标，专注于肺血管及血栓清除介入医疗器械的研发、生产和销售。
我们的使命和愿景是聚焦介入治疗领域，为广大医生和患者提供安全有效的产品和服务，成为全球介入医疗器械创新的先行者和领导者。致力于研发和推广创新产品，帮助人类减轻病痛，恢复高质量生活。
我们的宗旨是“以创新产品为驱动，服务于医生和患者”公司围绕医学创新成果转化这一核心能力，以提高国内医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本为目标，专注于肺血管及血栓清除介入医疗器械的研发、生产和销售。
我们的使命和愿景是聚焦介入治疗领域，为广大医生和患者提供安全有效的产品和服务，成为全球介入医疗器械创新的先行者和领导者。致力于研发和推广创新产品，帮助人类减轻病痛，恢复高质量生活。
联系方式
- 公司地址：新骏环路138号5号楼202室