重庆招聘

岗位职责：
1、全面负责与指导工程部工作，负责厂房和设备及计量管理体系完善、公共系统运行和维护；
负责厂区工程建设，沟通、协调、监督、确保按计划完成；
2、根据研发及生产需求，负责厂房设计和改造装修，按照GMP质量体系要求，编写URS，沟通、协调、监督、确保按计划完成，各气体、空调、净化、水系统等公用设施通过首次和周期性确认；
负责对项目进度、质量、成本、安全及文明施工管理进行指导、监督和考核；负责主持项目技术问题研讨会，负责解决项目设计、施工中的重大技术问题；按照GMP质量体系要求，制定公司工程项目的技术、质量标准；
3、按照GMP质量体系要求，建立与完善公司设施设备管理体系，确保其安全运行；
4、负责与设计院沟通落实各阶段、各类别施工图纸的设计与改进，审核施工图纸设计深度和质量，优化结构方案；
5、主持建设工程、设备等GMP配套的文件及记录，确保数据完整性；
确保部门人员、生产及辅助设备、设施符合cGMP要求，参与公司内外部GMP检查，对发现的问题，组织整改方案和结果进行确认；
6、对工程部人员进行绩效管理；
7、负责公用系统设备的偏差的处理及变更工作的确认；
8、负责制定公司厂房设施、设备全生命周期的管理规程和PM体系
对能源及机物料进行优化管理。

任职要求:
1、本科以上学历，制药工程、设备工程、自动化、建筑、机电等相关专业；
2、10年以上制药行业工程设备管理工作经验；
3、持有中级以上职称证书，并具有大型生物制药厂工程项目建设和厂房内设施设备管理工作经验；
4、熟悉相关工程标准、规范；
5、熟悉工程管理、招标投标、成本控制等方面工作，具备协调能力和处理解决问题的能力，有出色的组织管理才能；
6、熟悉GMP、GEP和PMP。
7、熟练掌握CAD、电气自动化原理，有一定的维护经验；
8、具备良好的沟通能力，团队管理能力、项目管理能力，有责任心、能够独立带领团队完成厂区和厂房建设工作。
9、熟悉制药装备行业现状、设备知识、验证知识。熟悉设备工作原理、结构、运行特征，对制剂设备有深刻的认知

    华道（上海）生物医药有限公司是位于上海浦东张江高科技园区的一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。自2014年CAR-T细胞免疫治疗项目立项以来，已建有2个GMP级生产车间（病毒载体生产车间和工程化细胞制备中心），公司的CAR-T细胞制品生产体系涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，并严格按照现行GMP设计及管理。截止2017年8月已完成30余例CD19- CART治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的临床科研研究，总体CR达到90%左右。目前，企业正严格按照国家《细胞制品研究与评价技术指导原则》开展CAR-T细胞临床试验材料的申报，力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物临床试验（IND）的企业。