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质量体系工程师

重庆博士泰生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-02-28
  • 工作地点:重庆-南岸区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


a)负责产品生产全过程的巡回监督检查,确保产品生产符合GMPIS013485的规定要求,保证产品质量安全。

    

b)负责督促生产全过程按文件执行,负责现场各岗位、工序的质量关键控制点,纠正违规行为,对严重违规行为有权令其停产,整改并向上级汇报。

    

c)负责检查生产现场环境卫生,设备容器卫生及个人卫生,负责清场检查验收并出具清场合格证明。

    

d)负责现场监督检查生产记录和其他相关记录的填写情况

    

e)负责生产中不合格品跟踪,监督处理。

    

f)对原辅料、包装材料的接收、贮存、发放进行现场监控,监督原辅料、包装材料及中间产品的使用。

    

g)负责公司验证工作的日常管理,制订公司年度验证总计划,起草验证方案和验证报告,验证文件的归档保管,确保验证计划的实施。

    

h)参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。

    

i)负责起草质量管理体系相关文件。

    

j)负责供应商管理;

    

k)制定产品质量检验标准;

    

l)参与设计开发转换

    

m)完成领导交代的其它工作。



岗位要求:

a)大专以上学历,医疗器械、机械制造等相关专业,2年以上有源医疗器械质量管理相关工作经验;


b)具有良好的文字、语言、写作表达能力,积极主动,沟通能力强;

c)能熟练应用office办公软件,熟悉医疗器械法律法规;

d)熟悉有源医疗器械质量体系专业知识和ISO13485、ISO9001等体系。




福利待遇:

    

1基本工资+绩效奖金+年终奖金+餐补+节日福利+五险一金+商业保险

    

2工作时间:8:30-17:30,周末双休,享受国家法定节假日,带薪年假、婚假、产假等

    

3、晋升空间:机制公平公正公开




公司介绍

重庆博士泰生物技术有限公司
简介

重庆博士泰生物技术有限公司是一家集研发、生产、销售、技术支持、售后服务为一体的体外诊断产品供应商,是全国***推出大批量原始管全血CRP的企业。自我公司产品流通于市场以来,全血CRP/hs-CRP、尿蛋白尿生化项目、精浆生化检测项目、凝血机制等产品以其重复性好、灵敏度高、线性范围宽、有效期长等优势获得了良好的用***碑。
与此同时,重庆博士泰生物技术有限公司是西班牙BioSystems公司在中国大陆的总代理。BioSystems是西班牙***的临床检验产品制造商之一,拥有IFCC认可的实验室,所有试剂均溯源自国际认可的一级标准,并且通过了ISO9001、ISO13485和欧盟CE认证,其特定蛋白检测仪器和试剂居于全球领先地位。我公司在不断吸收国外先进技术的基础上,大力引进高等人才,致力于体外诊断试剂的研发、系统整合以及专业服务。目前为止,我企业承担***科研项目1项以及市级科研项目1项;获得了实用新型专利8项,申报发明专利1项;部分产品获得重庆市重点新产品称号,并被授予“***高新技术企业”称号。
公司自2009年成立以来始终坚持“以市场为导向、以质量为根本、以科技创新求生存”的宗旨,提供高品质的产品和卓越的服务,为推动人类健康事业的发展而努力。


地 址:重庆市高新区二郞留学生创业园B3-8楼
电 话:023-86502388
传 真:023-86502399
联系人:李小姐
Email:hr@sunlion.com.hk

联系方式

  • Email:hr@sunlion.com.hk
  • 公司地址:重庆市南岸区茶园新区茶花路卓越国虹时代中心7号楼
  • 电话:18716875193