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QA验证专员

重庆凯林制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-长寿区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.负责验证文件的起草,风险评估报告审核,质量风险评估的常态管理。

2.负责公司验证计划的编制,审核新产品的验证总规划,并负责跟踪验证完成情况,完成验证评估报告。

3.负责验证过程中的偏差和异常处理。


任职资格:

1、工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;

2、良好的沟通协调能力及良好的团队协作精神;

3、药学或相关专业;
4、英语基础较好,有一定的英语阅读能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

重庆凯林制药有限公司是重庆药友制药有限责任公司旗下的外向型原料药生产企业。公司成立于2000年7月,拥有符合国际、国内现行药品生产管理规范的现代化原料药生产基地,拥有研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员。建立了严格的具有国际先进水平的质量保证体系,分析手段先进,检测仪器全部为欧美进口的先进设备。
凯林长期致力于国际及国内市场,特别是国际法规市场的开拓发展,并与国际著名跨国制药企业建立了合作关系。
目前,公司已有7个原料药产品分别获得美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品质量管理理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、德国药政当局、澳大利亚卫生部(TGA)、加拿大卫生部(TPD)、印度卫生部和中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的认证批准。目前已提交的原料药注册文件共80多个。
生产安全、有效的药品,为人类健康做出贡献是我们的***宗旨。全体凯林人将面对新的挑战,努力创造美好未来。公司全体同仁将秉承规范管理、质量***、安全生产和环境保护的理念,以积极、稳健的步伐做大做强国内外市场。

联系方式

  • 公司地址:地址:span晏家化工园区化南一路3号