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质量经理

重庆迈科唯医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-北碚区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、 对关系到产品质量的工作和活动进行有效控制和监督,保证产品的安全有效;

2、 负责组织对公司产品不合格评审、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核、评价和报告工作;

3、 负责对公司制造、质量变更申请的审核、评价和报告工作;

4、 负责物料、成品放行前的审核确认,并确保物料、成品及时放行;

5、 负责产品客诉分析及不良事件申报工作;

6、 负责产品生命周期内的风险评估及再评价;

7、 负责部门日常管理、团队建设及培训等相关工作


岗位要求:

1、 至少5年质量管理经验; 有无菌医疗器械质量管理经验优先考虑

2、 熟悉ISO9001质量体系体系,有ISO13485内审员证书和医疗器械相关法规经验优先考虑;

3、 熟悉PDCA管理方法,能灵活运用8D、CAPA、FEMA等风险控制及问题调查分析方法

4、 了解过程验证和设备确认的相关要求

5、 具备较强的问题分析和解决能力

6、 良好的沟通及人际交往技巧、良好的团队合作能力和项目管理能力

7、 有5S管理、现场管理及拥有六西格玛资格证书优先考虑

大学本科或以上学历,机械工程或电气工程、管理、测量统计学背景优先考虑

公司介绍

重庆迈科唯医疗科技有限公司是一家专注于外科,尤其是微创外科医疗产品研发、生产、销售为一体的高新技术企业。为普外、胸外、妇产科等外科领域提供国际一流品质的专业手术器械。

公司现有员工200多人,关键及管理岗位员工多来自于行业领先企业,具有多年的医疗器械研发、生产、营销和管理经验。目前生产基地在重庆北碚区,拥有10万级净化车间、先进的生产设备、一流的加工手段、可靠的检测体系,具有高效的生产供应能力。营销中心在上海市静安区,开展国内和国际销售业务、市场支持。两地均建有高端技术研发中心,从原始创造到工艺创新,提供源源不断的技术支持,确保产品符合临床客户需求。

目前,公司旗下已拥有三大系列产品。包括:生物材料;机械吻合器系列;能量平台系列。其中:
1、生物材料系列:胶原蛋白海绵
2、机械吻合器系列:一次性使用端端环形吻合器,直线切割吻合器及一次性钉匣,一次性使用微创肛肠吻合器;通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣;
3、能量平台系列:超声切割止血刀系统。

我们坚信,给医生与患者提供可信赖的产品和优质的服务体验是我们存在的价值,因此,关注外科手术器械的品质是我们坚定不移的生存理念,迈科唯致力成为外科领域值得尊重的领先企业,为病患提供优质医疗解决方案。

公司的目标是在五年内成为该类产品国内***的供应商,成为中国微创外科器械的领导者。我们期待有识之士的加入,携手并进,共创未来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span重庆北碚区水土方正大道16号