重庆招聘

1.质量管理体系

-负责公司质量管理体系的建立、维护，并持续改善确保质量体系的适宜性，充分性和有效性

-负责医疗器械法规的差距分析，发现质量体系改进机会，并引领相应改进措施

2.内外审核

-负责第三方认证机构的审核，各国监管机构的检查工作，以及跟踪纠正预防措施

-组织内部审核，监督、推动内部改善措施的实施

3.不合格和纠正预防系统

-维护CAPA纠正预防措施系统，确保根本原因被正确识别和纠正预防措施的有效性，确保纠正预防措施按时执行44.公司文件体系管理

-负责公司文件体系管理工作，包括制度和流程优化、文件标准化及发放等

4. 质量沟通和质量指标汇报

-每月汇报质量指标

-负责公司质量文化建设

-负责对员工进行质量体系相关要求的培训

任职要求：

教育背景： 大学本科或以上学历；机械或电子教育背景优先考虑

工作经验、技能和能力：

?质量体系管理经验

?熟悉ISO13485等质量管理体系标准；具有ISO13485内审员资格优先

?熟悉国际医疗器械法规

?熟悉无菌医疗器械质量体系优先

?具备较强的问题分析和解决能力

?良好的沟通及人际交往技巧、良好的团队合作能力和项目管理能力

?熟练的英语听说读写能力

?优秀的计算机应用能力及微软办公软件操作能力

重庆迈科唯医疗科技有限公司是一家专注于外科，尤其是微创外科医疗产品研发、生产、销售为一体的高新技术企业。为普外、胸外、妇产科等外科领域提供国际一流品质的专业手术器械。

公司现有员工200多人，关键及管理岗位员工多来自于行业领先企业，具有多年的医疗器械研发、生产、营销和管理经验。目前生产基地在重庆北碚区，拥有10万级净化车间、先进的生产设备、一流的加工手段、可靠的检测体系，具有高效的生产供应能力。营销中心在上海市静安区，开展国内和国际销售业务、市场支持。两地均建有高端技术研发中心，从原始创造到工艺创新，提供源源不断的技术支持，确保产品符合临床客户需求。

目前，公司旗下已拥有三大系列产品。包括：生物材料；机械吻合器系列；能量平台系列。其中：
1、生物材料系列：胶原蛋白海绵
2、机械吻合器系列：一次性使用端端环形吻合器，直线切割吻合器及一次性钉匣，一次性使用微创肛肠吻合器；通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣；
3、能量平台系列：超声切割止血刀系统。

我们坚信，给医生与患者提供可信赖的产品和优质的服务体验是我们存在的价值，因此，关注外科手术器械的品质是我们坚定不移的生存理念，迈科唯致力成为外科领域值得尊重的领先企业，为病患提供优质医疗解决方案。

公司的目标是在五年内成为该类产品国内***的供应商，成为中国微创外科器械的领导者。我们期待有识之士的加入，携手并进，共创未来！