重庆招聘

1、贯彻、落实、监督药品相关法律法规的执行，确保企业按照药品GMP要求组织生产；并监督药品GMP执行状况。

2、组织建立企业质量管理体系，确保其有效运行。

3、批准质量体系相关文件，组织保存生产质量管理过程中相关记录及档案。

4、 负责质量管理部门的管理。

5、 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。确定和监控物料和产品的贮存条件。

6、批准工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

7、批准并监督委托生产、检验；负责对受托生产企业进行质量工作指导。

8、 负责组织产品变更场地或生产企业的技术转移工作。

9、参与药品在受托方共线生产的评估。

10、监督受托方厂房卫生状况和厂房设备的维护，以保持其良好的运行状态。

11、确保受托方完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准验证方案及报告。

12、负责组织企业的自检工作。

13、 评估和批准物料供应商。

14、 确保完成所有必要的检验。

15、审核或批准所有与质量有关的变更。

16、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

17、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理。

18、 确保在产品放行前完成对批记录的审核。

19、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。

20、确保完成产品质量回顾分析；监控影响产品质量的因素。

21、 确保生产、质量管理部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

22、 参与产品追溯、召回管理工作。

23、负责不合格品、退货产品处理审批工作。

24、负责药物警戒管理工作。

25、负责产品在受托方返工、回收、重新加工的审核。

26、负责参加外部审计（包括官方和非官方）检查准备工作。

27、 负责药品质量问题、安全事件的处理。

28、 其他生产质量管理工作。

要求：1、管理能力要求：具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。

          2、具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

          3、熟悉有关药品管理法律法规及GMP知识。

          4、 接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

          5、具有良好的协调沟通能力、计划与督导执行能力。

     重庆小熊猫药业股份有限公司坐落于国家新型工业化产业示范基地的重庆市两江新区（***开发开放新区），为重庆市政府医学工程转化中心大健康产业重点标杆招商项目。
    重庆小熊猫药业致力于人类健康至上，顺应市场趋势响应政府号召，以方盛制药集团在医药科研、开发、生产和业界资源为根基，结合重庆聚展的市场资源与专业营销力为市场驱动，打造以阿米巴、合伙人团队组织的“BEC”模式，共同作为药品上市许可持有人的企业平台。发挥企业集工业、药品上市许可持有人、专业营销与互联网新零售为一体的资源优势，缔造“小熊猫”医药产业健康品牌，引领未来医药行业发展的新型企业平台。