重庆招聘

岗位职责：

1、负责支持各生产系统生产活动确保其环境、设备设施、物料、人员、文件等符合流程规定。

2、负责对生产过程中发生的偏差、变更、OOS等质量事件进行反馈、调查、处理、记录和跟踪，确保问题得到及时妥善处理。

3、负责按照质量体系和各生产系统的管理要求，审核监督各生产系统和生产设施设备的正常运行，并反馈优化建议。

4、负责生产工艺相关验证（工艺验证、清洁验证、模拟灌装验证等）工作协调实施。

5、负责协助进行或迎接对各生产系统的内外部审计工作，并跟进审计回复和整改。

6、负责与本岗位相关文件的起草、修订、审核，确保相关文件按计划完成。

7、负责批生产记录、批包装记录的发放、与审核工作，监督原始记录填写规范。

8、完成领导交代的其他任务。

岗位要求：

1、生物化学、生物工程等生物药学相关专业，本科学历；有3-5年生物制药、无菌制药企业QA工作经验或生产工作经验。

2、有良好的沟通交流能力，较强的分析判断能力和调查报告撰写能力。

3、熟悉国内外法规，如中国GMP及相关附录、cGMP、EUGMP，ICHQ7a等。

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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