重庆招聘

岗位职责：

1、在公司内宣传、贯彻法规要求及体系文件要求；

2、每月对公司质量管理各环节进行不定期抽查，对发现的问题进行标识、现场纠正；

2、每月对体系发现的问题进行总结、分析，必要时启动PACA计划并监督其实施效果；

3、每月对体系文件在执行中发现的问题进行总结，并提出改进计划，监督计划的落实；

4、内审、验证、风险管理等质量活动计划的起草，质量活动的组织，各类质量报告的起草；

5、组织不合格品评审过程，根据不合格品发生原因确定处置办法；

6、各类物料、中间品和成品的放行前审核。

要求：

1、医药相关专业全日制本科及以上学历，三年以上药品、医疗器械或体外诊断试剂质量管理经验；

2、熟悉新版医疗器械相关法规及ISO 13485要求；

3、熟悉过程方法和风险分析方法；

4、思维清晰，学习和协作能力强；

有ISO 13485内审员证者优先考虑。经验稍逊者可应聘质量主管岗位。

  杭州莱和生物技术有限公司是国家高新技术企业，成立于2012年，始终专注于POCT产品及周边领域的研发及产业化，主要依托于免疫层析和免疫荧光两大技术平台开发系列产品。
  目前的IVD产品分***检测和毒品检测两大系列，销售网络遍布全国及世界50多个国家和地区。基于公司强大的产品研发和生产能力，莱和生物有能力快速响应、快速开发、快速产业化新型试剂。
  未来，我们将会继续以市场需求为向导抓好创新工作，重点发力毒品检测业务和差异化***系列产品业务，并将着力开发各类适合国际市场需求的自检产品。打通产业链，向上游延伸向下游深耕，产学研检全面布局。