研发工程师(质量研究)
重庆智翔金泰生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:重庆-巴南区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责;
1. 生物药物结构分析:使用LC-MS等方法进行抗体药物的结构确认,如分子量检测、氨基酸序列分析、二硫键鉴定等,并对氨基酸修饰进行分析;
2. 质量研究:使用多种仪器对抗体药物进行质量研究,对蛋白变异体进行鉴定分析,对多批次的药物进行可比性研究;
3. 配合上下游部门进行相关样品的研究分析,解决工艺开发或生产中产品的质量异常,促进生产工艺的改进;
4. 完成相关结构表征分析方法SOP制订,撰写质量研究相关技术报告;
任职要求:
1. 生化、分析化学或药学及相关专业硕士及以上学历;
2. 生物医药行业2年以上生物大分子结构表征或蛋白质组学分析工作经验;
3. 技能技巧:扎实的生物医药专业知识,对单抗类蛋白结构和功能有深入了解,基于HPLC、CE、LC-MS等仪器平台的蛋白质谱分子量、二硫键、质量肽谱图、糖基化等翻译后修饰分析能力;
3. 较强的科研攻关能力,较强的专业英语文献阅读、交流和撰写能力;
4. 熟练使用办公及专业的质谱分析软件;
5. 人际关系技能:良好的沟通和团队合作。
公司介绍
重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年,坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内,秉承“为病人做好药”的企业使命,专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产,治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台,涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产,为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司,北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区,专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证,为智翔金泰新立项目提供上游服务,主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等;智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区,聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发,为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来,智翔金泰建立4大研发技术平台,立项研发包括12个创新生物药品种的产品链,其中5个一类创新抗体药为重庆首创,并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地,公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用,可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术,实现关键工艺参数的自动采集,提高生产过程数字化、智能化水平,打造智能化生产车间;采用生物制药一次性生产技术,能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来,智翔金泰将整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司,北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区,专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证,为智翔金泰新立项目提供上游服务,主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等;智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区,聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发,为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来,智翔金泰建立4大研发技术平台,立项研发包括12个创新生物药品种的产品链,其中5个一类创新抗体药为重庆首创,并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地,公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用,可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术,实现关键工艺参数的自动采集,提高生产过程数字化、智能化水平,打造智能化生产车间;采用生物制药一次性生产技术,能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来,智翔金泰将整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。
联系方式
- 公司地址:地址:span木洞麻柳大道699号